请教厂房设施验证的问题

fys1107 · 发表于 2023-1-31 13:59:56

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原有车间部分厂房区域在该区域内进行重新改造找设计院出了房间重新规划和空调改进的图纸请教下
第一步是不是应该对这部分区域重新进行厂房设施的验证
之后再进行哪些验证？

没经历过这些不懂啊

陪你看日出 · 发表于 2023-1-31 14:02:16

空调系统如果的一套送风回风系统，那么验证应该是整个车间的，而不是变动这一部分的。

huhuyu · 发表于 2023-1-31 14:03:35

你家是做药的还是做器械的？产品的类别是什么？你去看看GMP指南，里面有相关的内容。

fys1107 · 发表于 2023-1-31 14:29:50

huhuyu 发表于 2023-1-31 14:03
你家是做药的还是做器械的？产品的类别是什么？你去看看GMP指南，里面有相关的内容。

生产药品改为生产特医食品了

huhuyu · 发表于 2023-1-31 14:59:34

车间整改之后，都是从新做整体验证的。

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