蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1032|回复: 13
收起左侧

[制药用水] 纯化水系统现场检查老师一般会体温哪些内容?还有空调系统等!

[复制链接]
发表于 2023-2-2 14:23:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
希望大神及专家解答,准备现场核查和GMP符合性检查!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 14:38:18 | 显示全部楼层
纯化水系统:系统流程是怎么样的?2RO或者2RO+EDI;日常在线和离线监测哪些项目;消毒方式及周期是?;紫外灯如何管理的。
空调系统:系统流程是怎么样的?回风还是全排风系统;在线监测有哪些项目?空调过滤器如何管理?(新风和排风箱内);消毒方式等。
问的少前提是现场卫生、人员回答问题的流畅度(培训)、管道标识要做的很好。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-2-2 14:39:50 | 显示全部楼层
看老师懂不懂,懂的多问的就多,一般需要你介绍流程,控制点,不合格怎么处理,系统怎么清洗消毒,频率,过滤的更换要求,呼吸器的完整性怎么操作,记录等等。
懂的不多拿你的SOP和记录去问,去核对。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-2 15:05:28 来自手机 | 显示全部楼层
cuotuo 发表于 2023-02-02 14:38
纯化水系统:系统流程是怎么样的?2RO或者2RO+EDI;日常在线和离线监测哪些项目;消毒方式及周期是?;紫外灯如何管理的。
空调系统:系统流程是怎么样的?回风还是全排风系统;在线监测有哪些项目?空调过滤器如何管理?(新风和排风箱内);消毒方式等。
问的少前提是现场卫生、人员回答问题的流畅度(培训)、管道标识要做的很好。

谢谢了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-2 15:06:11 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-02-02 14:39
看老师懂不懂,懂的多问的就多,一般需要你介绍流程,控制点,不合格怎么处理,系统怎么清洗消毒,频率,过滤的更换要求,呼吸器的完整性怎么操作,记录等等。
懂的不多拿你的SOP和记录去问,去核对。

谢谢指导!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 15:38:33 | 显示全部楼层
还有看你的日常现场监控水质,有没有配在线电导率仪,包括要你现场讲述制水过程,纯化水异常的处理措施,有没有用温度补偿来测纯化水电导率
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-2 15:48:16 来自手机 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2023-02-02 15:38
还有看你的日常现场监控水质,有没有配在线电导率仪,包括要你现场讲述制水过程,纯化水异常的处理措施,有没有用温度补偿来测纯化水电导率

我们用的海发的纯化水系统,EDI出水电导率在线监测为0.03-0.04左右 以前老师有提到过质疑的?这个电导率有问题吗?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-2-2 15:52:32 | 显示全部楼层
感谢分享,继续关注
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 16:01:22 | 显示全部楼层
535122061 发表于 2023-2-2 15:48
我们用的海发的纯化水系统,EDI出水电导率在线监测为0.03-0.04左右 以前老师有提到过质疑的?这个电导率 ...

跟你们差不多,我们就被质疑过,现场离线测试跟在线检测的差不多,老师才放过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-2 16:22:42 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2023-2-2 16:01
跟你们差不多,我们就被质疑过,现场离线测试跟在线检测的差不多,老师才放过

离线和在线测的差不多?怎么测的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-3 12:35:25 | 显示全部楼层
535122061 发表于 2023-2-2 15:48
我们用的海发的纯化水系统,EDI出水电导率在线监测为0.03-0.04左右 以前老师有提到过质疑的?这个电导率 ...

有,无法验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-3 12:39:49 | 显示全部楼层
水一般问就是消毒方式及周期,化学消毒会涉及消毒残留验证的问题。主要会挖坑,比如你们的水不用了是怎么保存的。
空调就是一些初中校过滤器更换的记录,会看图纸的,比照实物进行复核。挖坑的问题比较多。回答的时候一定要听清楚,不确认可以问,不要紧张,跟平常一样就好了。你懂不懂他问几个问题看你回答的流畅度就知道了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-3 13:45:57 来自手机 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2023-02-02 16:22
离线和在线测的差不多?怎么测的?

电导率0.03左右离线怎么测试的?电导率的电机能支撑吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-2-22 17:02:31 | 显示全部楼层
领教了,多谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 14:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表