车间有没有必要一定设置现场QA

战神咆哮

车间设置有现场QA ，负责监控现场生产活动，房间放行，工序放行，过程监控，记录审核等工作，有没有必要一定由QA来做，如过程监控，同样的测试仪器，只是换了个人测试，这样的话由生产的人也可以，不设置现场QA可不可行？

near

什么叫无利益第三方，质量部为什么要独立，质量负责人为什么必须职权比生产负责人大。。。自己监管，除了自己，谁放心

栗子7

既是运动员又是裁判？

余默

自然可行

jxhgwang

肯定是可以的，但是也要考虑自身企业的实际情况，各部门GMP意识足够高的情况下、有足够计算机化系统，这些事务都可以车间自己做，甚至可以取消现场QA

本草之光辉

楼主是生产的？觉得你那的QA没啥用处，完全可以被生产代替，还能提高生产效率？

有这种想法，要么是那的QA太low、没话语权，有跟没有区别不大； 要么自动化程度太高、合规性太好，不需要QA来监督。

战神咆哮

本草之光辉 发表于 2023-2-8 09:59
楼主是生产的？觉得你那的QA没啥用处，完全可以被生产代替，还能提高生产效率？

有这种想法，要么是那的 ...

QA  就是生产过程中过程监控都是有电子设备把监控结果打印出来的   硬度  脆碎度  片重等都可以   我们这是生产做完监控接着QA做监控  生产每小时做  QA四小时做一次   

七-月

QA的重点工作是现场监控吧，如果和生产的工作很大部分重合，觉得不是应不应该设置QA的问题，而是QA的工作职责设定有问题。QA固然要有，工作职责需要明确……

颜sir

明确告诉你可以没有现场QA这个岗位，但是必须有其他岗位承担他的工作职责。 工艺员+中检员就可以替代现场QA

猫咪特工

当然没必要

蓝雨~

可以啊，设置现场QA的目的是为了以后不需要现场QA。但是注意，有些工作不能生产来做

sunguoqing

要QA干嘛，理想的企业，全员以身作则维护GMP，QA是最可以取消的岗位。
要人干嘛，理想的国度里，全员机器人自动化，人都可以不用。
要企业干嘛，理想的世界里，人都可以不生病，不用吃药。

hnlhqa

这些都是可以的

月奴

为什么不可以？
当然，需要根据企业自身实际情况（质量意识、人员培训、生产人员配置等）考虑

本草之光辉

弱水三千moe 发表于 2023-2-8 10:13
QA  就是生产过程中过程监控都是有电子设备把监控结果打印出来的   硬度  脆碎度  片重等都可以   我们这 ...

生产+QA双重监控，还是说生产人员（一般是工艺员、班组长）对重要工序进行复核后，QA进行抽检？
如果只是抽检的话，这个还是有必要的。
不然的话，每个重点岗位配一个现场QA进行监督，成本比较高不说，出了问题也全是QA的锅。这算是分权制衡吧。

三方验证绿水

放行需要QA执行，其他的不需要，但是QA有监督职责

gk87

这个基于贵公司质量体系实际运行的如何 如果车间一直很稳定你们可以自行评估 ，毕竟风险自担。

并肩

可以不用人，AI

15862766694

现场QA都是看表面的体系问题，没啥意思，可以不设，真正的问题还是得研发大佬解决。法规也没规定工序放行，过程监督必须要QA签字。

超大的榴莲

15862766694 发表于 2023-2-9 15:00
现场QA都是看表面的体系问题，没啥意思，可以不设，真正的问题还是得研发大佬解决。法规也没规定工序放行， ...

出现问题并不一定就是工艺方面的，其他方面引起的问题研发大佬不见得比QA更了解。现实中，出现可能是工艺方面的问题，你对研发说你们给的参数有问题，看看研发给你急眼不。