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有源器械老化实验盖双c章的问题

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发表于 2023-2-8 14:11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有源器械的老化试验有一个GB/T 34986-2017的标准,但是咨询了很多检测机构,给出的答复都是可以做实验,但是无法盖双C的章,没有双C章的老化试验报告审评认可么(没做过有源器械,之前做的都是无源器械,无源器械有硬性规定的)
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 楼主| 发表于 2023-2-8 14:15:29 | 显示全部楼层
有源器械没有双c章的老化试验,送审后审评老师认可吗?
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药生
发表于 2023-2-8 14:44:22 | 显示全部楼层
“无源器械有硬性规定的”,规定老化报告要CNAS跟CMA的章?没有吧
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 楼主| 发表于 2023-2-8 14:46:12 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2023-2-8 14:44
“无源器械有硬性规定的”,规定老化报告要CNAS跟CMA的章?没有吧

无源器械不是有 0681这个标准吗

点评

标准是标准,没有看到说按0681做还必须要CNAS资质的,注册、审核时也没遇到过  详情 回复 发表于 2023-2-8 18:26
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药生
发表于 2023-2-8 15:14:38 | 显示全部楼层
老化只要有环境箱自己也能做的,没有资质要求
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药生
发表于 2023-2-8 15:17:05 | 显示全部楼层
九o040vmij 发表于 2023-2-8 14:15
有源器械没有双c章的老化试验,送审后审评老师认可吗?

那你就找认证范围有这个标准的机构呗,检验所出的性能报告都没双C章呢,难道审评还不认了?
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 楼主| 发表于 2023-2-8 15:48:39 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-2-8 15:17
那你就找认证范围有这个标准的机构呗,检验所出的性能报告都没双C章呢,难道审评还不认了?

审评认不认那也不是咱们说了算的啊
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药徒
发表于 2023-2-8 15:48:59 | 显示全部楼层
这个研究性试验,不需要资质的,自己做也行。(委外的话,对方需要具体试验资质)何来双章?
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药徒
发表于 2023-2-8 17:27:33 | 显示全部楼层
可以联系我18235138825
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药徒
发表于 2023-2-8 17:34:11 | 显示全部楼层
即兴 发表于 2023-2-8 17:27
可以联系我18235138825

我们可以盖双c
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药生
发表于 2023-2-8 18:26:41 | 显示全部楼层
九o040vmij 发表于 2023-2-8 14:46
无源器械不是有 0681这个标准吗

标准是标准,没有看到说按0681做还必须要CNAS资质的,注册、审核时也没遇到过
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药生
发表于 2023-2-9 09:00:06 | 显示全部楼层
九o040vmij 发表于 2023-2-8 15:48
审评认不认那也不是咱们说了算的啊

只有EMC盖双C章,有源的性能报告好多都不盖CMA和CNASS,除非技术要求每一条都完全按照强标来的,当地的检验所只要敢检,审评就敢认,顶多不在承检目录中的要检验所补个检验能力声明,两个单位都是一家的都有交流学习的不会刁难你的
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发表于 2023-2-9 09:16:56 | 显示全部楼层
现在检测机构老化试验基本都没有双C章 ,老化试验自己也可以做。
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药徒
发表于 2023-2-24 09:10:41 | 显示全部楼层
老化试验 自己做的都认可,主要是写好试验方案和试验过程和记录,基本大家都是自己做的多。
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