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[数据完整性] EXCEL的验证

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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-10 18:58:32 | 显示全部楼层
king_k2 发表于 2023-2-10 17:43
啊!这个我之前也做过,也是同样的要求,基本上我就是用另一个统计软件去重复了一下我当时excel的公式…… ...

对 起初我也是这样想的  不过还是考虑尽量做全些,不然回头补内容也是痛苦,还不如短痛。
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发表于 2023-2-11 10:04:58 | 显示全部楼层
我最近也烦这个问题,大佬们提出的思路真好
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药生
发表于 2023-2-13 08:41:29 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-8 20:48
这个问题,值得深入讨论。
我的理解,这种商业化的成熟软件,验证的重点,不是验证EXCEL软件本身的功能是 ...

excel验证做个数据对比就行了,主要是看公式有没有被篡改。
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药徒
发表于 2023-2-13 09:03:30 | 显示全部楼层
不需要,GAMP5里有说到,如果是用EXCEL自带函数,每次把公式打印出来,证明你用了这个函数就行。不需要验证。自己编辑的公式按照4类,需要做验证。

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公式怎么打印呢? 或者说,以什么形式打印呢,  详情 回复 发表于 2023-2-13 09:13
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大师
发表于 2023-2-13 09:13:53 | 显示全部楼层
jslygcyl 发表于 2023-2-13 09:03
不需要,GAMP5里有说到,如果是用EXCEL自带函数,每次把公式打印出来,证明你用了这个函数就行。不需要验证 ...

公式怎么打印呢?
或者说,以什么形式打印呢,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-13 09:45:12 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-13 09:13
公式怎么打印呢?
或者说,以什么形式打印呢,

excel 表——公式——显示公式

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非常感谢!  发表于 2023-2-13 10:50
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发表于 2023-2-14 14:10:09 | 显示全部楼层
黄汉清 发表于 2023-2-10 14:49
实际上可这么理解:
1、对拟使用或自己设计的公式的正确性进行验证或确认。
2、请IT部门固定拟使用或自 ...

同意,也是这么理解的
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发表于 2023-2-15 09:22:23 | 显示全部楼层
重点验证自定义公式,以及系统自带公式的计算准确性,系统公式肯定是对的,但是选单元格的时候可能出现错误,需要确认一下。
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药徒
发表于 2023-2-15 10:11:41 | 显示全部楼层
啥都要验证
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药徒
发表于 2023-2-15 11:01:46 | 显示全部楼层
这个验证也就应付检查。
试想一个功能这么强大的软件,而我们使用的只是其中的很少的部分功能,一个外行去验证它行不行、对不对?
这种验证有没有不通过的理由?
而验证过程中基本是验证(证明)人的操作对不对,说是验证,不如说是部分功能的使用说明,或说操作规程。
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发表于 2023-2-15 17:34:16 | 显示全部楼层
如果是医疗器械EXCEL《医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》GB/Z 42217-2022,你值得拥有,其中有个模板可以直接上去抄
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发表于 2023-6-27 19:48:42 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2023-2-9 09:19
19年的一次沙特药监局审核,对我们就提出这么个缺陷,说你们Excel进行统计分析,要进行验证。当时我们就和 ...

请问有模板分享一下吗?谢谢

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有,但做的很烂。瞎糊弄的。所以不想上传  详情 回复 发表于 2023-6-29 08:15
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药士
发表于 2023-6-29 08:15:26 | 显示全部楼层
15902396533 发表于 2023-6-27 19:48
请问有模板分享一下吗?谢谢

有,但做的很烂。瞎糊弄的。所以不想上传
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药徒
发表于 2023-6-29 08:26:00 | 显示全部楼层
自己算是不是就不用做这些工作了
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药生
发表于 2023-6-29 08:47:44 | 显示全部楼层
阿富汗的药监机构要对微软下手了
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药徒
发表于 2023-7-8 13:49:28 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2023-2-10 09:45
好像有个法规是指导EXCEL验证的,核心就是流程和权限受控。

请教一下,是哪个法规?
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