医疗器械生产企业：质量目标该怎么定？

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 10:41:57

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道友们，质量目标该怎么去定呢？成品合格率该怎么去计算呢？

苦瓜和尚 · 发表于 2023-2-9 10:49:01

苦海无边回头是岸，施主还是干点别的吧。

取名字真的超难 · 发表于 2023-2-9 10:53:04

meteoric88 发表于 2023-2-9 10:49
苦海无边回头是岸，施主还是干点别的吧。

懂自懂，看他能不能悟出来

pjcwl361 · 发表于 2023-2-9 10:57:20

合理的做法，是有，但你得先会六西格玛。
算过，但不敢拿出来。

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 10:59:54

取名字真的超难发表于 2023-2-9 10:53
懂自懂，看他能不能悟出来

生产一批产品的成品合格率，你们是按照投入和产出计算呢，还是说只计算产出的产品的合格率呢？

取名字真的超难 · 发表于 2023-2-9 11:01:50

不是你的君王发表于 2023-2-9 10:59
生产一批产品的成品合格率，你们是按照投入和产出计算呢，还是说只计算产出的产品的合格率呢？

你说的是物料平衡吧？

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 11:12:23

取名字真的超难发表于 2023-2-9 11:01
你说的是物料平衡吧？

比如生产10个，中间过程有1个不合格，实际产出成品9个，9个出厂检合格；那么这里边包括的合格率都有哪些呢，怎么去计算呢，我也是有点乱了

源仔 · 发表于 2023-2-9 11:24:13

合格率肯定是100%不要把这个作为质量目标，要算你算下一次交验合格率

15862766694 · 发表于 2023-2-9 12:53:35

不是你的君王发表于 2023-2-9 11:12
比如生产10个，中间过程有1个不合格，实际产出成品9个，9个出厂检合格；那么这里边包括的合格率都有哪些 ...

这个就是生产合格率90%；出厂合格率是要100%的。可以以这个作为质量目标

取名字真的超难 · 发表于 2023-2-9 14:21:26

1、“比如生产10个，中间过程有1个不合格，实际产出成品9个”这个是生产中需要控制一个点叫做“生产成品率”，可以通过某一个重要物料计算物料平衡或者物料收率来体现，是用来判断生产过程管理的一个指标。
2、“9个出厂检合格”，如果全检验，送检9个，合格9个。那么成品检验合格率为100%，如果是送检100个，抽检9个合格，只能认为是本批合格，这时候还需要统计月度或季度或年度的批合格率。在此基础上，还可以深度管理如首检合格率，成品返工率等。

明月照溪涧 · 发表于 2023-2-9 16:40:54

喊口号会不会？

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 16:48:50

jushiu 发表于 2023-2-9 11:24
合格率肯定是100%不要把这个作为质量目标，要算你算下一次交验合格率

好的好的，哪里能把这些某某合格率的名词一次性弄明白呢？

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 16:49:52

15862766694 发表于 2023-2-9 12:53
这个就是生产合格率90%；出厂合格率是要100%的。可以以这个作为质量目标

哪里能把这些某某合格率的名词一次性弄明白呢，有没有资料可以看一下

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 16:53:00

取名字真的超难发表于 2023-2-9 14:21
1、“比如生产10个，中间过程有1个不合格，实际产出成品9个”这个是生产中需要控制一个点叫做“生产成品率 ...

很详细，受教受教，我感觉要看一下这些合格率的相关定义，重新把公司质量目标定一下了，目标分解也要定一下，不能只是个口号；你那有相关资料吗老铁

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 16:55:06

86469911 发表于 2023-2-9 16:40
喊口号会不会？

这倒是会

wzgjt · 发表于 2023-2-9 16:57:39

找响亮的口号！

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 17:03:03

pjcwl361 发表于 2023-2-9 10:57
合理的做法，是有，但你得先会六西格玛。
算过，但不敢拿出来。

果然都是大神👍

不是你的君王 · 发表于 2023-2-9 17:04:05

wzgjt 发表于 2023-2-9 16:57
找响亮的口号！

各种100%

sss123456 · 发表于 2023-2-10 10:23:31

本帖最后由 sss123456 于 2023-2-10 10:30 编辑

成品本身要求就是百分百合格，所以就不存在什么合格率问题，不合格的产品企业难道没有相应的措施吗？比如返工返修报废让步？这是对公司产品的基本要求，所以不适合用作质量目标

smile_0410 · 发表于 2023-2-10 10:32:52

本帖最后由 smile_0410 于 2023-2-10 10:35 编辑

首先，分享一个文献给你，请认真阅读~
其次，关于5.4.1质量目标：建议读一下标准条款；
最后：关于质量目标：最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足适用的法律法规要求和产品所需的内容。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。
①       设立合适的质量目标、以确保战略方向和质量方针的实施，
②       质量目标是指在质量方面有所追求的，质量目标是建立在质量方针的基础上，是组织各职能和层次上的追求并加以实现的主要工作任务。质量目标是实现“满足顾客要求和适用的法规要求的”具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。最高管理者有责任确保在相关职能部门和层次上建立目标。
③       质量目标应包括满足产品要求（即预期产品质量目标和要求）和适用的法规要求所需的内容。
④       质量目标应是可测量的。
目标是可测量的，但不一定是量化指标，比如，年底取得CE证书。法规的要求和强制性标准的要求都是必须履行的，不宜作为质量目标的内容。如“出厂合格率百分之百”，另外，已经实现的要求也不宜作为质量目标的内容。
以上回复希望能帮到你，并点点药学专业认可，谢谢`码字不易，感谢认可~