配件与附件的区别

Wendy0919

请问有源产品的结构组成，配件和附件有什么区别？两者是必须纳入结构组成的吗

三国杀大神

个人理解：笔记本充电器为配件，鼠标散热器为附件。配件直接影响使用，附件可有可无。

咿咿呀呀ac1

医疗器械里边的配件，应该是指不做为医疗器械管理的产品，比如说你要去申报一个手术器械，中间有一个塑料的连接件，这个按照药监局老师的推荐，作为塑料制品，不能按照医疗器械申报，所以可以作为配件，但是不属于医疗器械，也不体现在技术要求等中，可能就是说明书中提及有这个配件；
附件，则应该是指这个手术器械的辅助产品，属于医疗器械管理的产品。
个人理解，仅供参考。

gunjang

个人理解
附件是必须随大包装一起销售的
配件是选配的意思，根据不同的规格型号选择，可以有，可以没有

awllow

附件是随产品走的，配件是可以是产品本身的一部分，也可以是选配件，关键看你产品如何去定义。

心寒不再有

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-13 15:48
医疗器械里边的配件，应该是指不做为医疗器械管理的产品，比如说你要去申报一个手术器械，中间有一个塑料的 ...

老哥我想问下，我本来注册了A和B两个产品，结果根据分类界定结果不能算作医疗器械，我现在要把A、B两个产品作为选配件放进C里面（C有注册证），然后C的技术要求里面要体现A和B的相关技术要求么（例如尺寸、外观什么的）？还是只要在C的技术要求基础上增加与选配件的配合性能即可？（如果C里面有选配件，那么C可以和A或者B连接使用）

咿咿呀呀ac1

心寒不再有 发表于 2023-5-4 10:31
老哥我想问下，我本来注册了A和B两个产品，结果根据分类界定结果不能算作医疗器械，我现在要把A、B两个产 ...

我理解的是不需要，根据审评老师意见吧