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新开医疗器械销售公司条件

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药徒
发表于 2023-2-13 15:31:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成立医疗器械公司需要什么条件?(只做销售),一二类产品?场地,人员有要求吗,场地可以和其他公司公用吗
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大师
发表于 2023-2-13 15:33:28 | 显示全部楼层
看:《医疗器械经营管理规范现场检查指导原则》
资源配备和人员配备与经营的产品有关
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-13 15:35:19 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2023-2-13 15:33
看:《医疗器械经营管理规范现场检查指导原则》
资源配备和人员配备与经营的产品有关

人员除了质量负责人可以和生产企业公用吗

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人员可以共用,资源不可以共用。  详情 回复 发表于 2023-2-13 15:39
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-13 15:37:43 | 显示全部楼层
经营公司和生产公司文件可以共用吗

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你若受得了群魔乱舞就可以共用一套。  详情 回复 发表于 2023-2-13 15:38
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大师
发表于 2023-2-13 15:38:39 | 显示全部楼层
地主13 发表于 2023-2-13 15:37
经营公司和生产公司文件可以共用吗

你若受得了群魔乱舞就可以共用一套。
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大师
发表于 2023-2-13 15:39:40 | 显示全部楼层
地主13 发表于 2023-2-13 15:35
人员除了质量负责人可以和生产企业公用吗

人员可以共用,资源不可以共用。
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药徒
发表于 2023-2-13 15:40:38 | 显示全部楼层
根据质量管理规范,通用的文件其实也不多,还是分两个体系比较好,经营体系总体来说比较简单。
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药徒
发表于 2023-2-13 15:40:45 | 显示全部楼层
说句实话 这个权限已经降到市一级了,具体什么要求每个市都不同,建议你最好还是咨询当地监管部门吧
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药士
发表于 2023-2-13 15:49:53 | 显示全部楼层
前几天好像有坛友也在问这个问题,
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药徒
发表于 2023-2-14 08:41:32 | 显示全部楼层
人员可以共用,场地最好分开,有单独的经营仓库,文件最好也分开,经营的文件比较简单。
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药士
发表于 2023-2-14 09:12:10 | 显示全部楼层
场地面积,不同地区有不同的规定

人员、场地、文件尽量分开,反正检查一般是各查各的

合到一起,来的老师多了,看到不该看的你让人家怎么办

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药徒
发表于 2023-2-14 09:28:58 | 显示全部楼层
专职人员(可以由生产的人分工担任),独立体系,独立场地,就差不多了。
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