文件版本控制问题

蓝晞

使用了上一版的文件，但文件内容无变化，仅仅是文件版本号不一致，应采取怎样的纠正措施？

猫咪特工

现场文件版本与现行版本不一致？

来自安卓APP客户端

张佳虎

偏差程序
调查所有文件和记录是否存在系统性混淆和差错
培训文件和记录控制文件，加强记录发放、使用、回收等环节的审核

忙碌的杨白劳

起偏差调查

来自安卓APP客户端

蓝晞

木木杨1 发表于 2023-2-14 19:22
现场文件版本与现行版本不一致？

是的，文件就是升了一版，内容无变化

栗子7

验证文件里用到了？

制药土著

管理体系有缺陷

余默

蓝晞 发表于 2023-2-14 20:21
是的，文件就是升了一版，内容无变化

按新的发放

蓝雨~

文件内容没变化为什么修订升一版？

near

内容一样只能证明对使用方面的风险可控，但使用旧版文件是系统管理问题，这才是偏差的重点，主要检查文件管理规程的执行环节哪个地方出错，使用5W法倒推

门门

蓝雨~ 发表于 2023-2-15 08:33
文件内容没变化为什么修订升一版？

同问              

门门

余默 发表于 2023-2-15 08:31
按新的发放

明眼人一看就知道大概是怎么回事了：在扯淡吹的流程里 出了bug。
然后问怎么用扯淡吹的流程来描述并解决这个bug。
其实内容没变化，无需升版，不瞎升版就根本没这事！
因为大家都知道没变化，也就没有认真执行所谓的流程（扯淡吹），文件审核，发放，培训 都糊弄了事就这样了！

余默

门门 发表于 2023-2-15 10:43
明眼人一看就知道大概是怎么回事了：在扯淡吹的流程里 出了bug。
然后问怎么用扯淡吹的流程来描述并解决 ...

我也想问来着，为啥要升版。
可能调整板式
调整错别字啥的

门门

余默 发表于 2023-2-15 10:45
我也想问来着，为啥要升版。
可能调整板式
调整错别字啥的

有些公司喜欢定期升版！  
GMP原文是 文件定期审核，修订。
没啥错误的 瞎改啥版本！
机械地符合GMP，小林化工下场就是未来方向，那GMP搞得好，工匠精神吹得更好！

余默

门门 发表于 2023-2-15 10:50
有些公司喜欢定期升版！  
GMP原文是 文件定期审核，修订。
没啥错误的 瞎改啥版本！

这都可以，厉害啊
没事找事

门门

余默 发表于 2023-2-15 10:59
这都可以，厉害啊
没事找事

GMP原文规定啊：文件定期审核、修订；
你不这么干，是可以一般缺陷哒！
给你讲讲GMP文学：顿号，定期审核 定期修订。
要像中国药典学习，定期修订，整体修订了，自然是得升版。
这就是GMP文学的逻辑，逻辑完美，无懈可击。

余默

门门 发表于 2023-2-15 11:10
GMP原文规定啊：文件定期审核、修订；
你不这么干，是可以一般缺陷哒！
给你讲讲GMP文学：顿号，定期 ...

理论没有问题的
一定地执行不行
我审核了，没必要修订，我是不是可以不升版呢。

门门

余默 发表于 2023-2-15 11:13
理论没有问题的
一定地执行不行
我审核了，没必要修订，我是不是可以不升版呢。

要不然你和我怎么成不了GMP专家呢？
这就是本质区别！

卡秋莎

门门 发表于 2023-2-15 10:39
同问

同问，文件内容没有变化为什么升版？原因？理由？

余默

门门 发表于 2023-2-15 11:19
要不然你和我怎么成不了GMP专家呢？
这就是本质区别！

我搬砖去了。