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楼主: 蓝晞
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[质量保证QA] 文件版本控制问题

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药师
发表于 2023-2-15 11:28:07 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-2-15 11:27
我搬砖去了。

我继续吃饭
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 楼主| 发表于 2023-2-15 13:21:20 来自手机 | 显示全部楼层
看到大家的留言,我也分析了一下,原因我觉得主要有两个,受控文件中表格过多(6个)导致其中一个要更新,整个文件就要生版,应该分开成6个文件比较好;用错的这个表格控制的流程太过于细节化,而且这个流程本身属于被动信息收集的一个流程,即客户告知我就填写评估,不说或者过很久之后想起来才汇报就会让填表人员很为难,填表就是补数据,不填又不符合sop的要求,后续应该评估哪些信息属于关键信息或者重要信息需要记录的,哪些信息不需要记录,这样也不会对填表人员造成事无巨细只要有就得天的现状。

点评

每个表格单赋予一个文件号(可以在关联文件的号后面加不同后缀),表格单独进行修订升版即可,不与文件捆绑。  详情 回复 发表于 2023-2-15 21:13
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药徒
发表于 2023-2-15 13:54:00 | 显示全部楼层
流程出了问题,要么就是升版原文件没有在现行版本的文件上修改,原文件的版本号QA没有控制,要么就是审核的时候大家都是签字,根本没有认真审核文件的版本和格式。
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药师
发表于 2023-2-15 21:13:58 来自手机 | 显示全部楼层
蓝晞 发表于 2023-2-15 13:21
看到大家的留言,我也分析了一下,原因我觉得主要有两个,受控文件中表格过多(6个)导致其中一个要更新, ...

每个表格单赋予一个文件号(可以在关联文件的号后面加不同后缀),表格单独进行修订升版即可,不与文件捆绑。
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药徒
发表于 2023-2-16 16:45:45 | 显示全部楼层
内容不变升级版本号是为了什么呢?在升级的时候修订内容又怎么填呢?升级了版本号又在使用旧版本,文件又是怎么管理的呢?问题有点多哦
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发表于 2024-6-11 10:20:37 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-2-15 10:45
我也想问来着,为啥要升版。
可能调整板式
调整错别字啥的

调整版式、错别字那不就有变化了吗?
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宗师
发表于 2024-6-11 10:47:36 | 显示全部楼层
安好q77 发表于 2024-6-11 10:20
调整版式、错别字那不就有变化了吗?

有变化就升版本重新发放
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发表于 2024-6-15 14:31:33 | 显示全部楼层
余默 发表于 2024-6-11 10:47
有变化就升版本重新发放

是的,和强生的打过交道,他们的文控特别严格,按他们的思路改了文字其实就发生变化,就得升级版本。如
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药生
发表于 2024-6-15 15:12:00 | 显示全部楼层
直接换了吧,省事。你如果走偏差呢,显得你们体系太脆弱了,文件的收发都搞不清楚升版属于修订流程吧,没有要求收回旧版,旧版没有销毁记录?事情不少啊。
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