环氧乙烷残留检测委托第三方

jeff87 · 发表于 2023-2-16 11:31:30

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无菌产品，成品检验钟的EO残留检测委托第三方（灭菌厂商，有CNAS检测），工厂不买气相等检测设备，审核时候是否可行？

lyluo922 · 发表于 2023-2-16 11:57:52

同一个灭菌厂商既灭菌、又检验，参考生产和质量负责人不得兼任，你们自己信不信检验结果

小幸运99887 · 发表于 2023-2-16 12:13:12

换我是体考老师，开个不符合项，而且EO解析也要时间，所以你们是产品灭完菌了放灭菌厂家那里解析完再拿回来做？那无菌检查怎么弄？肯定是灭完菌越早做越好，你们做无菌验证了吗？

朱朱123456 · 发表于 2023-2-16 12:38:28

无菌检测和EO检测能力无菌产品检测的基本能力

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-16 12:44:40

建议买设备吧

jeff87 · 发表于 2023-2-16 13:26:57

小幸运99887 发表于 2023-2-16 12:13
换我是体考老师，开个不符合项，而且EO解析也要时间，所以你们是产品灭完菌了放灭菌厂家那里解析完再拿回来 ...

EO时灭菌厂强解析的，拉回来不用解析了

jeff87 · 发表于 2023-2-16 13:27:29

朱朱123456 发表于 2023-2-16 12:38
无菌检测和EO检测能力无菌产品检测的基本能力

无菌检测自己做时认可的，EO我觉得可以商议吧

jeff87 · 发表于 2023-2-16 13:27:50

lyluo922 发表于 2023-2-16 11:57
同一个灭菌厂商既灭菌、又检验，参考生产和质量负责人不得兼任，你们自己信不信检验结果

嗯，这个说法有点道理的

zcb666 · 发表于 2023-2-16 13:48:38

lyluo922 发表于 2023-2-16 11:57
同一个灭菌厂商既灭菌、又检验，参考生产和质量负责人不得兼任，你们自己信不信检验结果

按你这逻辑，是不是你们产品生产别自检，也别做出厂检了？

lyluo922 · 发表于 2023-2-16 14:08:10

zcb666 发表于 2023-2-16 13:48
按你这逻辑，是不是你们产品生产别自检，也别做出厂检了？

你知道委托方的真实检验结果吗？灭菌失误、检验合格弥补，你能看出来吗？
但是生产部失误导致不合格，质量部还帮着隐瞒？

orliz · 发表于 2023-2-16 16:31:56

化学5项委托检验都被开了，EO想啥呢

狐年少 · 发表于 2023-2-16 16:39:29

这个每批EO都要委托第三方检测吗？这样成本不是很高吗？

陈辰x8d · 发表于 2023-2-16 17:29:10

不行，无菌和EO残留量自己做

巳已己 · 发表于 2023-2-16 17:54:16

zcb666 发表于 2023-2-16 13:48
按你这逻辑，是不是你们产品生产别自检，也别做出厂检了？

层主的逻辑是对的，委托生产管理规定是要自检的。

jeff87 · 发表于 2023-2-17 09:12:06

orliz 发表于 2023-2-16 16:31
化学5项委托检验都被开了，EO想啥呢

好吧，我这是被灭菌厂忽悠了，说有工厂这么干的。

风中客1 · 发表于 2023-2-17 09:24:11

可以的，只要能出具有资质的报告就行

趴噗噗 · 发表于 2023-3-15 16:42:48

买个气相色谱也就几万块钱，买个吧

风轻云淡68 · 发表于 2023-4-20 12:50:09

型检批送外检吗？

jeff87 · 发表于 2023-4-25 11:18:01

orliz 发表于 2023-2-16 16:31
化学5项委托检验都被开了，EO想啥呢

化学5项，不能有部分委托吗？譬如重金属，镉元素

orliz · 发表于 2023-4-25 11:33:53

jeff87 发表于 2023-4-25 11:18
化学5项，不能有部分委托吗？譬如重金属，镉元素

镉可以委托的