压缩空气系统确认

zhuo2121 · 发表于 2023-2-16 16:25:58

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压缩空气系统确认是否需要对所有使用点进行检测（包含一般区、D级洁净区）；都检测使用点又太多了，想直接定洁净区内有和物料或是设备内表面接触的使用点进行检测，这样是否可以。

77月亮 · 发表于 2023-2-16 16:38:58

风险评估，一般区不接触产品或物料的，如气动阀门用气等，一般不需要检测。

lxzxd007 · 发表于 2023-2-16 21:39:29

本帖最后由 lxzxd007 于 2023-2-16 21:41 编辑

GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准:
4.5.1 应根据生产工艺要求,检测与控制工艺用气的质量指标与关键工艺参数。
4.5.2 工艺用气系统取样点应按工艺用气种类、生产工艺要求，结合风险评估结果进行设置,并应便于取样。
你可根据用气的性能，来评估。如直接接触药物、包材的、接触设备、清洁、设备气动控制各方面对药品质量的运行程度来分析。

zhuo2121 · 发表于 2023-2-17 08:02:03

lxzxd007 发表于 2023-2-16 21:39
GB∕T 51319-2018 医药工艺用气系统工程设计标准:
4.5.1 应根据生产工艺要求,检测与控制工艺用气的质量指 ...

谢谢哈。。。。

wzzz2008 · 发表于 2023-2-17 09:03:01

可以。
与药品或设备内表面接触的，必须做。做为动力源的，没必要做。

金色阳光ejs · 发表于 2023-2-24 17:09:20

也有这方面的困惑，有些用气点不好评估级别。

012345696 · 发表于 2025-9-29 16:48:14

老师，有没有压缩空气确认方案，学习学习

22311862 · 发表于 2025-10-1 10:33:25

也有这方面的困惑，

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