蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 563|回复: 4
收起左侧

[生产设备] 提供局部环境的设备如何定级?以粒子定级还是微生物?

[复制链接]
发表于 2023-2-16 17:26:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1、提供局部环境的设备(例如:洁净工作台、生物安全柜、负压称量罩等)如何定级?如果是粒子定为A级,微生物定为C级,那么我们定为C级是否合理?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-16 17:47:42 | 显示全部楼层
检验用层流台 法规最低 要求 日常按照B级 控制; 粒子能达到A,微生物一般也能到A
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-17 08:47:18 | 显示全部楼层
具体看用途,超净台、安全柜基本都能达到A级,建议按照A级做日常管理,称量罩分情况,没有A级要求就按照背景级别高一级管理即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-17 09:04:53 | 显示全部楼层
定级肯定是以粒子数定,其它指标是使用要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-17 09:11:16 | 显示全部楼层
定级一般以粒子数定,但是一般粒子达到A,微生物也能达到A,所以有必要分开定级吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-25 02:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表