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批号的划定

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药徒
发表于 2023-2-23 09:16:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我公司有一口服固体制剂产品,现已完成内包装,现准备开始进行外包装,我们想外包成两种不同的小盒装规格(20片/盒和30片/盒)。请问这两个不同的小盒包装可否设置为同一个批号?还是需要分别设定为两个亚批的批号呢?
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药生
发表于 2023-2-23 09:22:16 | 显示全部楼层
两个亚批吧   为了好区分
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药师
发表于 2023-2-23 09:23:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2023-2-23 09:50 编辑

那你们怎么管理呢    发货的时候要发20片/盒的    你这么和30片的区分呢     最好内部区分一下   外包装可以一个批号
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药徒
发表于 2023-2-23 09:40:36 | 显示全部楼层
批号命名原则
怎么会在外包装区分亚批
记录上做好区分,简单的拼批包装而已
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-23 09:43:19 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-2-23 09:23
那你们怎么管理呢    发货的时候要发20片/盒的    你这么和30片的区分呢

发货单上有体现出包装规格的
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大师
发表于 2023-2-23 10:04:30 | 显示全部楼层
不用分亚批,一个批号就好。
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药士
发表于 2023-2-23 10:23:27 | 显示全部楼层
一个批号,能区分,能追溯,也是可以的。
但为了包装过程中和记录更好的区分,分亚批更好。
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药生
发表于 2023-2-23 10:24:25 | 显示全部楼层
你这么问是smp中没有规定呗。工艺规程也没说,批件中那就更没有了呗。那你这么做不是等着投诉呢吗。
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药徒
发表于 2023-2-27 17:12:21 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-2-23 10:24
你这么问是smp中没有规定呗。工艺规程也没说,批件中那就更没有了呗。那你这么做不是等着投诉呢吗。

必须要两个批号。

点评

分成两批生产是稳妥的。就是批量可能不合适  详情 回复 发表于 2023-2-28 08:11
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药生
发表于 2023-2-28 08:11:16 | 显示全部楼层

分成两批生产是稳妥的。就是批量可能不合适
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药徒
发表于 2024-1-5 14:33:35 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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