关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示

大才子

为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经我委组织有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。

按照国家药品标准的制定程序，我委已组织中药材与饮片、中成药、理化分析、生物检定等专业委员会部分药典委员对中药中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准进行讨论和审议，现根据专家意见，拟定中药中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等的检测限度标准征求意见稿，并予以公示。公示内容如下：

一、关于重金属及有害元素限量标准

在《中国药典》附录中规定“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，铅不得过10mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过5mg/kg；汞不得过1mg/kg；铜不得过20mg/kg。”

二、关于黄曲霉毒素限量标准

对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。

三、关于农药残留量限量标准

对《中国药典》收载的人参、西洋参药材及其饮片品种项下增加“农药残留量”检查项目，限度为“含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp′-DDE、pp′-DDD、op′-DDT、pp′-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；艾氏剂不得过0.05mg/kg；氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。”。

现根据国家药品标准修订程序，自2012年10 月25日起上网公示并征求意见。请社会各界对公示内容认真研究，若有相关意见请于2013年4月24日前反馈我委。

反馈方式

1. 电子邮件：zy@chp.org.cn

2. 传        真：（010）67152763、67152769

3. 书面意见（邮寄地址：北京市崇文区法华南里11号楼，邮编：100061，国家药典委员会业务综合处、中药标准处）

国家药典委员会

2012年10 月25日

http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/

紫苏叶

对于中药材质量的控制是件好事，对于检验员和检验成本来说，那就是一件麻烦事了。

天长

千呼万唤未出来

老猫王磊

药典委员会的这个东让企业好难啊

paddycui

黄曲霉毒素为什么就这几个品种做，别的品种不会被污染吗？

仁砷

黄曲霉毒素应该不耐高温，控制标准需要这么高吗

paddycui

黄曲霉毒素的稳定性很强，一般温度难以将其杀灭，即使用１００℃的温度进行２０个小时的灭菌，也不一定将其彻底去除。

paddycui

借此摘抄一段报道，请大家警惕黄曲霉毒素：
“黄曲霉菌广泛存在于土壤中，最喜欢在果仁和含油的种子内生长，尤其在花生等坚果中多见。它通常喜欢“亲近”以下四类食物。

　　一、坚果类：花生、核桃、瓜子、开心果、榛子、松仁等。当你发现花生、瓜子、榛子、松仁等果仁轻微变黄甚至发黑、味苦，皱皮变色，看起来有霉变之嫌时，很有可能已被黄曲霉毒素所污染，一定要丢弃。如果花生有芽了，也不能吃，黄曲霉毒素在花生受潮的情况下生长更快。

　　二、谷物类：玉米、大米、大麦、小麦、豆类。凡表面上长有黄绿色霉菌或破损、皱缩、变色、变质的谷物都有可能被黄曲霉毒素污染，在食用前应仔细挑选，剔除霉变粒。

　　三、粮油制品：花生油、玉米油。生产企业如果没有严格挑拣原料，使用霉化的花生、菜籽、玉米等生产食用油，或没有采用精炼工艺或工艺控制不足，都有可能造成黄曲霉毒素超标。

　　四、家庭自制发酵食品：腐乳、黄酱。食品工业生产的酱、酱油一般不会出现黄曲霉毒素的污染，而家庭自制的发酵食品则容易被污染。

　　此外，黄曲霉毒素还可能经饲料进入奶或乳制品(包括乳酪、奶粉等)。如果牛吃了被黄曲霉毒素Ｂ１污染的饲料和食品后，在其体内会转化为黄曲霉毒素Ｍ１，并存在于乳汁中，可导致其加工的奶及奶制品中出现黄曲霉毒素Ｍ１污染，但其毒性程度远比B1小得多”

静夜思雨

检验费用在不断的提高{:soso_e113:}

大才子

al770901 发表于 2012-11-9 16:16
药典委员会的这个东让企业好难啊

哎，大家发表意见吧，建议通过蒲公英搜集意见呼吁一下
前年那个二氧化硫的不知道有没有下文啦

是是而非

国家能不能考虑一个的流程控制，避免每个企业都去做这些，耗死人了

魔法龙

谢谢楼主分享

可亲可爱

农残这个活也是挺 不好做的。

syhorchid

谢谢楼主分享

szg-dlls

谢谢楼主分享

大才子

yujieli2008 发表于 2012-11-9 17:50
国家能不能考虑一个的流程控制，避免每个企业都去做这些，耗死人了

指着国家？
制定规则的人不懂规则，制定规则的人不守规则，这才是需要最先解决的

gbs158

好东西一起分享

鑫吉口

黄曲霉毒素没人肯做呀 会致癌

是是而非

大才子 发表于 2012-11-9 19:27
指着国家？
制定规则的人不懂规则，制定规则的人不守规则，这才是需要最先解决的

         耶丝

老猫王磊

大才子 发表于 2012-11-9 17:01
哎，大家发表意见吧，建议通过蒲公英搜集意见呼吁一下
前年那个二氧化硫的不知道有没有下文啦

蒲公英要想做到在国家面前有所作为好多的路还需我们一起努力