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质量管理体系的重要性

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药仙
发表于 2023-3-8 08:21:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       质量管理体系运行良好,产品出现问题,那是偶然的。质量管理体系存在缺陷,产品没有问题,那是恩赐的。当质量管理体系出现问题时,即便通过检验等手段没有发现产品风险,该产品也存在“不可预知”的风险,该产品也是不合格产品。这是对药械化产品实行最严格监管的最直接、最生动的体现。                                                          摘录于徐景和局长关于全面落实药械化企业主体责任的原创文章。拿出来分享一下,可以讲给老板听















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药生
发表于 2023-3-8 09:00:50 | 显示全部楼层
老板:出了问题体系没做好,没出问题那是我的管理牛!

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老板最牛  发表于 2023-3-8 14:03
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大师
发表于 2023-3-8 09:01:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-8 09:03 编辑

建议,所有质量人,都读一读克劳士比的《质量免费》,再把它推荐给自己的老板。
本想发一份的,搜了下论坛里有,就不占用服务器资源了

https://www.ouryao.com/forum.php ... A%C1%BF%C3%E2%B7%D1

https://www.ouryao.com/forum.php ... A%C1%BF%C3%E2%B7%D1

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这个我看过,还有一本书我觉得也可以,质量总监成长记,推荐的“0缺陷过程管理办法”  详情 回复 发表于 2023-3-8 10:38
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药徒
发表于 2023-3-8 09:16:49 | 显示全部楼层
我们老板口头禅化繁为简,有事直接群里喊一嗓子最简单

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这是目前老板的“通病”,经常性的要简化流程,出了问题就是流程规定的不好,或者培训不到位,老板永远是对的  详情 回复 发表于 2023-3-8 10:39
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药生
发表于 2023-3-8 10:05:04 | 显示全部楼层
按照这个跟老板说,体系人就麻烦大了:
体系人:老板,这是徐景和局长说的。
老板:好的,我知道了,质量管理体系你全权负责,有什么问题大胆说,大胆做,我支持你!
。。。。。。
问题发生:
老板:质量管理体系你全权负责的,你怎么搞的?!
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药仙
 楼主| 发表于 2023-3-8 10:38:20 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-8 09:01
建议,所有质量人,都读一读克劳士比的《质量免费》,再把它推荐给自己的老板。
本想发一份的,搜了下论坛 ...

这个我看过,还有一本书我觉得也可以,质量总监成长记,推荐的“0缺陷过程管理办法”

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网上搜了下内容,这本我也看过,不过找不到原书了,有分享吗?抽空再读一读  详情 回复 发表于 2023-3-8 11:58
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药仙
 楼主| 发表于 2023-3-8 10:39:31 | 显示全部楼层
46070809 发表于 2023-3-8 09:16
我们老板口头禅化繁为简,有事直接群里喊一嗓子最简单

这是目前老板的“通病”,经常性的要简化流程,出了问题就是流程规定的不好,或者培训不到位,老板永远是对的

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老板说,现在市场竞争非常激烈,机会如果不去抢就没了,所以一定要快,看到机会就要上!这版流程设计非常好,不过我们还需要一版更简化的流程。  详情 回复 发表于 2023-7-17 14:34
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大师
发表于 2023-3-8 11:58:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-8 12:13 编辑
才女筱沐 发表于 2023-3-8 10:38
这个我看过,还有一本书我觉得也可以,质量总监成长记,推荐的“0缺陷过程管理办法”

网上搜了下内容,这本我也看过,搜了下,本论坛没有,分享给大家https://www.ouryao.com/thread-714292-1-1.html

质量总监成长记电子书完整版高清版.pdf

3 MB, 下载次数: 166

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药生
发表于 2023-3-8 13:14:07 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2023-3-8 10:38
这个我看过,还有一本书我觉得也可以,质量总监成长记,推荐的“0缺陷过程管理办法”

这本书值得拥有!

质量免费(美)克劳士比.pdf

2.03 MB, 下载次数: 96

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药士
发表于 2023-3-8 14:09:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 richard95 于 2023-3-8 14:11 编辑

理想很丰满,现实很骨感
很多领导,嘴上经常高喊要重视质量,建立健全质量体系运行机制······
但是!落实到实际的生产生活中,那又完全是另一回事了

类似于有事钟无艳,无事夏迎春~~
     即便偶尔被质管发现了个别严重问题,弥补、挽回了重大损失、隐患;但是,时间一过,他们又会落回到一开始,绝对质量体系什么的,只要有就好了
不必太过较真,影响产量、销量,费时费力······
在老板们的心理,公司又不会天天出问题,平时检验,只要不出什么大问题,个别外观、程序问题,后补手续等等,不影响产品性能使用,不必太过吹毛求疵······


即便后续被外审查到,也都能***解决,那就不是问题,没问题······
直到飞检、暴雷
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药徒
发表于 2023-3-8 14:37:24 | 显示全部楼层
质量成本和收益,质量运行是成本,当产品质量不能直接影响到产品收入,问题没有爆发,公司是不会真正重视的。

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是的,同感  详情 回复 发表于 2023-3-9 10:02
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药仙
 楼主| 发表于 2023-3-9 10:02:18 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2023-3-8 14:37
质量成本和收益,质量运行是成本,当产品质量不能直接影响到产品收入,问题没有爆发,公司是不会真正重视的 ...

是的,同感
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药徒
发表于 2023-3-9 16:02:35 | 显示全部楼层
就像上面推荐的书籍,里面有个很重要的现象就是能带来直观的收益,而且是比较大的收益。制药医疗,这玩意满足法规才是门槛。
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药徒
发表于 2023-3-10 16:15:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-3-10 16:26:09 | 显示全部楼层
其实做一套很好的质量体系费时费钱,老板一般都是要求既合规而又成本最低,所以这个度不好把握,只有公司不合规付出过金钱代价的老板,他自然就重视了,我现在的老板不用我说一直给我强调的:我要的不是仅仅应付药监局的检查,我要的是产品质量真正的上去在同行业具有竞争力

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你们老板的觉悟还蛮高的  详情 回复 发表于 2023-3-13 09:12
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药仙
 楼主| 发表于 2023-3-13 09:12:20 | 显示全部楼层
182389172 发表于 2023-3-10 16:26
其实做一套很好的质量体系费时费钱,老板一般都是要求既合规而又成本最低,所以这个度不好把握,只有公司不 ...

你们老板的觉悟还蛮高的
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发表于 2023-3-15 09:10:48 | 显示全部楼层
感谢资料和经验的分享~
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发表于 2023-3-15 15:22:15 | 显示全部楼层
只要能卖出去,审计能过,体系就是没问题。花钱养员工,不如花钱养关系
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药徒
发表于 2023-3-20 13:56:20 | 显示全部楼层
老板也知道重要,但是知道和真的做到是两码事,尤其是老板本身是不会在体系上花太多精力的时候,体系负责人又没有足够的权限推动其他部门,这时候问题就来了呗。
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药徒
发表于 2023-4-25 16:31:14 | 显示全部楼层
我们老板只关心交付。其他都是浮云。
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