请教CMC是什么部门

相对论 · 发表于 2023-3-8 19:55:58

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CMC是什么部门，有啥认证体系

henryizhao · 发表于 2023-3-8 22:00:29

CMC为制药行业中，药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分。药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分。

摘自百度百科

KMT · 发表于 2023-3-9 08:09:34

henryizhao 发表于 2023-3-8 22:00
CMC为制药行业中，药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质 ...

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椒陵小小兵 · 发表于 2023-3-9 08:44:09

简单粗暴就是研发

隐月 · 发表于 2023-3-9 09:02:18

CMC不是部门

老K · 发表于 2023-3-9 09:07:38

CMC是一个统称，简单说就是药物处方工艺和质量研究。

xwxxia · 发表于 2023-3-9 09:21:11

一般指“药学板块”。

ljychg@163.com · 发表于 2023-3-9 09:49:43

医药公司的cmc部门就是药学研究部门，一般下属合成部、制剂部、分析部。

Preely · 发表于 2023-3-9 10:07:53

CMC（临床前药学研究）方面牵涉的比较多，主要是指研发能力方面的。
不同的公司对部门的要求也不相同：有的合成CMC负责的环节是从实施室化合物到车间生产，新药部门确定化合物及初始路线后，CMC接着做后续研究，大致包括理化性质研究，工艺研究，质量研究等等~

周立波 · 发表于 2023-3-9 14:12:53

泰州医药城，标志建筑，CMC大楼

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