医疗器械经营质量管理规范现场检查指南蓝皮书

023456 · 发表于 2023-3-9 14:20:14

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问圈内大佬，有这本书存在嘛，《医疗器械经营质量管理规范现场检查指南》，不懂就问。

hnlhqa · 发表于 2023-3-9 15:07:44

不懂就问，也想知道

MiManchi1 · 发表于 2023-3-9 15:16:21

加1，上次体考看见检查组手上有类似的小册子特别想要

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-9 15:18:44

能百度到电子版纸质就不晓得有没有了

023456 · 发表于 2023-3-9 15:27:02

eastwz9 发表于 2023-3-9 15:18
能百度到电子版纸质就不晓得有没有了

求分享链接，哈哈哈

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-9 15:28:26

023456 发表于 2023-3-9 15:27
求分享链接，哈哈哈

http://www.xinyuan.gov.cn/xinyuan/c113946/202205/62f93e6b327f45298bc5b5b7cdfda70e.shtml

jianxian9978 · 发表于 2023-3-9 15:43:30

网上有卖的，共有2册

优秀的QA · 发表于 2023-3-9 16:01:38

这不是公开的吗..

凉风 · 发表于 2023-3-9 16:02:35

如果是《医疗器械生产质量管理规范现场检查指南》上下册的话，论坛可以检索

目前没有“经营”的现场检查指南，只有《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，如果找“经营规范”的指导原则建议去药监局官网找，基本法规而已！

023456 · 发表于 2023-3-9 16:49:33

凉风发表于 2023-3-9 16:02
如果是《医疗器械生产质量管理规范现场检查指南》上下册的话，论坛可以检索

目前没有“经营”的现场检查 ...

是想找“经营”的现场检查指南来着，看来是没有，谢谢啦

023456 · 发表于 2023-3-9 16:50:28

eastwz9 发表于 2023-3-9 15:18
能百度到电子版纸质就不晓得有没有了

指导原则，这个我知道的，谢谢

3575268985 · 发表于 2023-3-10 09:33:21

有的，应该有4个，无菌、试剂、植入性、还有1个最基本的现场指导原则

昕睁 · 发表于 2023-3-10 09:39:06

去查一下北京市局的文件，前几天发布的

西格玛 · 发表于 2023-10-28 18:50:43

eastwz9 发表于 2023-3-9 15:28
http://www.xinyuan.gov.cn/xinyuan/c113946/202205/62f93e6b327f45298bc5b5b7cdfda70e.shtml

学习一下，感谢

tgdgym · 发表于 2024-3-28 16:34:21

换个浏览器试试、换台电脑试试