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医疗器械生产地址

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药徒
发表于 2023-3-9 16:48:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,办理生产备案或许可时,生产地址需要精确到哪个房间吗?因为整个楼层,分研发、生产(库房、检验、生产)两大部分,需要编个房间号,分开写吗
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药师
发表于 2023-3-9 16:49:27 | 显示全部楼层
不需要那么详细吧
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药徒
发表于 2023-3-9 16:54:07 | 显示全部楼层
直接写层数,比如3层或3楼,研发也属于研制场所,除非该楼层有别的
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药徒
发表于 2023-3-9 16:58:36 | 显示全部楼层
一整层都是你的话直接写层就好了,我这边都写的201,301,401这种
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药徒
发表于 2023-3-9 17:12:27 | 显示全部楼层
那一层都是你们的话就写到层,如果还有其它还是需要写到房间号吧
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药生
发表于 2023-3-9 17:21:16 | 显示全部楼层
不涉及别的公司话,写整层地址就行,最好和租赁合同或者产权证上的地址相同。
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药徒
发表于 2023-3-10 07:30:20 | 显示全部楼层
直接引用你的租赁合同地址
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药仙
发表于 2023-3-10 08:29:46 | 显示全部楼层
保持一致就行了,租赁合同、营业执照、注册证、生产许可证......
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药徒
发表于 2023-3-10 08:42:39 | 显示全部楼层
我们就是报具体的层数
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药徒
发表于 2023-3-10 09:22:55 | 显示全部楼层
随你。。。。。
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药生
发表于 2023-3-10 10:23:18 | 显示全部楼层
看你的产权证和租赁协议,如果整租感觉只要写到这上面描述的就可以了,当然如果自己不嫌麻烦要细分也是可以的;但要是把这一块分租不同公司就要详细描述了
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药生
发表于 2023-3-10 12:05:49 | 显示全部楼层
要注意哪些情况?器械的生产地址填写时
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=692522
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2023-3-10 16:52:02 | 显示全部楼层
与房产证、租赁合同保持一致,再区分是否需要精确到楼层、房间号。地址最好写的大一点,不然增加个仓库都属于生产地址变更。
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药生
发表于 2023-3-10 17:50:51 | 显示全部楼层
湖北的,生产许可证写的是XX楼层,注册现场检查的时候,有老师要求改过来,写房间号码。后来公司搬迁,换成整栋楼
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