自制对照品不同批次之间是否需要做桥接

zmeve · 发表于 2023-3-9 19:53:46

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生物制品，没有官方标准品，企业自制了对照品。第一批用完之后，生产了第二批，请问各位：不同批次对照品之间是否需要做桥接实验？若需要，桥接实验怎么做？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-9 19:55:51

不同批次间，为啥要做桥接？
工作对照品，都应该和国家标准品对照，而不是拿一批工作标准品和另一批工作标准对照。

扬信医药尹礼为 · 发表于 2023-3-20 15:03:05

老师您好，我这边是杂质对照品厂家的，专业提供杂质对照服务的，请问您那边有这方面的需求嘛？

zmeve · 发表于 2023-8-3 10:46:19

wzzz2008 发表于 2023-3-9 19:55
不同批次间，为啥要做桥接？
工作对照品，都应该和国家标准品对照，而不是拿一批工作标准品和另一批工作标 ...

老师您好，是生物I类新药项目所涉及的，没有国家标准对照品

小豆丁 · 发表于 2024-1-5 14:16:23

同问，想问楼主解决了吗？

[药品研发] 自制对照品不同批次之间是否需要做桥接