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[GMP相关] 研发单位 纸质图谱

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发表于 2023-3-14 11:34:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,研发单位的图谱有必要打印成纸质图谱嘛,以PDF格式保存是否可行?
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药生
发表于 2023-3-14 11:45:40 | 显示全部楼层
看你们如何管理。都可以
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 楼主| 发表于 2023-3-14 13:01:56 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2023-3-14 11:45
看你们如何管理。都可以

嗯嗯,现在感觉纸质图谱有些浪费,又没有找到纸质图谱存在的必要性
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药士
发表于 2023-3-14 13:02:06 | 显示全部楼层
都可以,关键你们审核用电子的审核么?
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 楼主| 发表于 2023-3-14 13:04:29 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2023-3-14 13:02
都可以,关键你们审核用电子的审核么?

您说的审核是我们公司自己内部的复核嘛

点评

是的  详情 回复 发表于 2023-3-14 13:09
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药士
发表于 2023-3-14 13:09:11 | 显示全部楼层
Sylvia123456 发表于 2023-3-14 13:04
您说的审核是我们公司自己内部的复核嘛

是的
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药生
发表于 2023-3-14 13:11:20 | 显示全部楼层
如果客户审计呢?难道也给看PDF的吗?
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药徒
发表于 2023-3-14 13:13:04 | 显示全部楼层
中试、安评、稳定性、临床样品等最好还是有纸质版
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药生
发表于 2023-3-14 13:56:02 | 显示全部楼层
省那点儿纸没多大意义。
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 楼主| 发表于 2023-3-14 14:16:03 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2023-3-14 13:11
如果客户审计呢?难道也给看PDF的吗?

我们还不涉及到客户审计
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 楼主| 发表于 2023-3-14 14:17:13 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2023-3-14 13:13
中试、安评、稳定性、临床样品等最好还是有纸质版

看了下各位老师的建议,感觉还是纸质图谱并存的方式可能更适合
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 楼主| 发表于 2023-3-14 14:19:42 | 显示全部楼层

我们是纸质图谱、电子图谱一并审核的
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药徒
发表于 2023-3-14 14:20:06 | 显示全部楼层
PDF图谱上有电子签名吗?
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 楼主| 发表于 2023-3-14 14:22:36 | 显示全部楼层
蝎子羊 发表于 2023-3-14 14:20
PDF图谱上有电子签名吗?

这个是没有的
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药徒
发表于 2023-3-14 14:43:11 来自手机 | 显示全部楼层
那应该打印纸质的图谱,在图谱上标明检验人和复核人签字。
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 楼主| 发表于 2023-3-14 16:26:35 | 显示全部楼层
蝎子羊 发表于 2023-3-14 14:43
那应该打印纸质的图谱,在图谱上标明检验人和复核人签字。

老师,这个是有出处嘛
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