医疗器械灭菌方式选择

linic4 · 发表于 2023-3-14 15:39:07

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钴60 、电子束环氧乙烷灭菌哪种灭菌方式更适合降解的聚乳酸原料以及植入骨钉？

lunmulunmu · 发表于 2023-3-14 15:51:18

验证一下，三种都可以，就选一种安全、经济、快捷的方法。

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-3-14 17:15:36

简单点就抄别人的，复杂点就分别做验证/确认吧

汉堡1 · 发表于 2023-3-14 17:26:38

我们以前是EO

徐徐ji2 · 发表于 2023-3-15 09:09:21

我们产品的原材料是聚乳酸采用的是EO。

linic4 · 发表于 2023-3-15 09:20:50

lunmulunmu 发表于 2023-3-14 15:51
验证一下，三种都可以，就选一种安全、经济、快捷的方法。

电子束灭菌的灭菌的执行可以参考哪些指导标准呀？GB 18280?

linic4 · 发表于 2023-3-16 15:34:34

汉堡1 发表于 2023-3-14 17:26
我们以前是EO

可以请问下，现在采用哪种吗/电子束？等离子体？

汉堡1 · 发表于 2023-3-16 17:23:40

linic4 发表于 2023-3-16 15:34
可以请问下，现在采用哪种吗/电子束？等离子体？

灭菌方式没变过啊，一直是EO。电子束应该是GB 18289idt iso11137