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[确认&验证] 培养基模拟灌装

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药徒
发表于 2023-3-20 08:39:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神:培养基模拟灌装到批量数,如10000支了,储罐中的培养基是否可以不用灌装了,直接排下水道?
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药士
发表于 2023-3-20 08:42:28 | 显示全部楼层
不可以,都要培养。
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药徒
发表于 2023-3-20 08:43:20 | 显示全部楼层
除菌过滤到B级的建议灌装完,不然有被挑战的风险,剩余培养基如果被污染,没有被灌装,出现假阴性。
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药徒
发表于 2023-3-20 08:50:31 | 显示全部楼层
按照你方案的要求灌装,你方案要求一万只,那就是一万只,剩余的培养基取样做无菌监测
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药徒
发表于 2023-3-20 08:51:16 | 显示全部楼层
全培养         
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宗师
发表于 2023-3-20 09:09:32 | 显示全部楼层
很多时候为了考虑设备的最小搅拌能力,所以配置培养基的时候会多配。
但是灌装到量之后,剩余的很多。
可以排。
因为你达到无菌之后,会进行无菌检测和促生长实验。
你灌装的也会全部进行培养。结合上面老师的建议,我觉得可以对剩余的培养基进行一个无菌检测然后排掉

点评

这个无菌检查是做一定数量的取样、进行无菌检查么?取样剩余的可以排掉是吧?  详情 回复 发表于 2023-3-26 11:26
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药徒
发表于 2023-3-20 09:19:36 | 显示全部楼层
未除菌过滤的培养基可以报废处理,完成除菌过滤的剩余培养基要进行无菌检查。
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药徒
发表于 2023-3-26 11:26:15 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-3-20 09:09
很多时候为了考虑设备的最小搅拌能力,所以配置培养基的时候会多配。
但是灌装到量之后,剩余的很多。
可 ...

这个无菌检查是做一定数量的取样、进行无菌检查么?取样剩余的可以排掉是吧?
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宗师
发表于 2023-3-27 12:46:38 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2023-3-26 11:26
这个无菌检查是做一定数量的取样、进行无菌检查么?取样剩余的可以排掉是吧?

是。
灌装剩余的排的是
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药徒
发表于 2023-4-12 10:24:16 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-20 08:42
不可以,都要培养。

不是过滤后的都要培养,没有过滤的废弃吗

点评

应该全过滤去培养  详情 回复 发表于 2023-4-13 07:45
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药士
发表于 2023-4-13 07:45:30 | 显示全部楼层
9567487345 发表于 2023-4-12 10:24
不是过滤后的都要培养,没有过滤的废弃吗

应该全过滤去培养
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