细菌内毒素干扰实验

橙汁儿mjp · 发表于 2023-3-24 08:48:35

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公司产品：比较大，不规则，全部浸没需要7,8升水，做干扰实验，细菌内毒素限值是20EU/件，计划用0.03EU/ml的鲎试剂，根据V=L/λ，计划用666ml的液体浸提
干扰试验：关于稀释倍数的这个问题不是很了解，根据我们公司情况，大佬可以具体举例解释一下稀释倍数的问题吗？

橙汁儿mjp · 发表于 2023-3-24 09:18:26

补充一下，公司产品是注塑件，塑料类型组装起来的

canus · 发表于 2023-3-24 13:40:18

1，成品是否可以形成密封循环可能性？摇晃检测内部内毒素含量；
2，你这个计算的是用量体积，这个就没有什么稀释倍数了。若想用6660ml的就相当于稀释10倍了

vincentpian · 发表于 2023-3-24 14:10:35

我严重怀疑你们检测方法有问题，先思考一下那么大的产品与血液接触的部位有多少

汪玉 · 发表于 2023-3-24 16:05:51

你用的666ml差不多就是最大有效稀释倍数

橙汁儿mjp · 发表于 2023-3-24 16:21:05

canus 发表于 2023-3-24 13:40
1，成品是否可以形成密封循环可能性？摇晃检测内部内毒素含量；
2，你这个计算的是用量体积，这个就没有什 ...

好的，了解了，那还想问一下做实验时，大家一般都把产品放在什么容器中？由于我们产品比较大，放在无菌袋中是否可行？需要证明下无菌袋无热源吗，怎么证明？

canus · 发表于 2023-3-24 17:18:16

在干扰实验室要作下这个干扰。我们是直接做产品内部的。浸没我们有一个是小锥形瓶，很小个。

fhy8200807 · 发表于 2023-5-11 09:55:55

您好，我与您遇到的问题差不多，产品过大，不规则，无法分割，用0.03的也只有666ml，不能浸没，请问您们是如何处理的，学习一下

橙汁儿mjp · 发表于 2023-5-25 09:04:40

fhy8200807 发表于 2023-5-11 09:55
您好，我与您遇到的问题差不多，产品过大，不规则，无法分割，用0.03的也只有666ml，不能浸没，请问您们是 ...

我们是把产品放置到无菌袋中，加入660ml水，不断洗脱。