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共线生产评估

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发表于 2023-3-26 19:49:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品共线生产,限度评估计算是应该以生产线的产品作为评估,还是以所有产品放在一起进行评估
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药徒
发表于 2023-3-27 08:07:32 | 显示全部楼层
都可以                     
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药徒
发表于 2023-3-27 08:22:48 | 显示全部楼层
我一直是所有品种一起评估
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药徒
发表于 2023-3-27 08:35:05 | 显示全部楼层
在这条生产线上可能存在共线生产的所有产品进行综合评估
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药徒
发表于 2023-3-27 08:39:58 | 显示全部楼层
应该是该生产线上,所以可能存在的共线生产的产品都纳入评估
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药士
发表于 2023-3-27 08:56:31 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-3-27 09:06:41 | 显示全部楼层
“共线生产”字面意思,共线的在一起评估,不共线的估个毛!
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药生
发表于 2023-3-27 09:10:41 | 显示全部楼层
用共同设备的生产线。
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药徒
发表于 2023-3-27 09:27:00 | 显示全部楼层
之前论坛发过一个药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)可以去搜一下看看。
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药士
发表于 2023-3-27 09:41:10 | 显示全部楼层
肯定是要把生产线所有品种一起分析啊,不能只顾自己对他人的影响,也要看别人对自己的影响,双向的
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药徒
发表于 2023-3-27 09:49:47 | 显示全部楼层
共线的啊!
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药徒
发表于 2023-3-27 14:58:10 | 显示全部楼层
最新的共线生产指南

药品共线生产质量风险管理指南.pdf

1.2 MB, 下载次数: 18

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 楼主| 发表于 2023-3-28 18:57:12 来自手机 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-03-27 09:06
“共线生产”字面意思,共线的在一起评估,不共线的估个毛!

生产线不共线,但是有容器具共用

点评

能细讲讲吗:比如共用的这些容器是分别用在哪些类型的产品的?在什么工序中用?除了法规规定不允许共用设备和共线的其他的普通产品应该没问题。但是也要最好是同类产品或性质类似;容器的清洁评估就以所有共用的“物  详情 回复 发表于 2023-3-29 10:30
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 楼主| 发表于 2023-3-28 18:58:29 来自手机 | 显示全部楼层
w1234ngjin 发表于 2023-03-27 09:10
用共同设备的生产线。

出现了生产线不共用,设备不共用,但是容器具共用
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药师
发表于 2023-3-29 10:30:50 | 显示全部楼层
小宋睡不醒 发表于 2023-3-28 18:57
生产线不共线,但是有容器具共用

能细讲讲吗:比如共用的这些容器是分别用在哪些类型的产品的?在什么工序中用?除了法规规定不允许共用设备和共线的其他的普通产品应该没问题。但是也要最好是同类产品或性质类似;容器的清洁评估就以所有共用的“物质”来评价,注意是“物质”就是现实中这个容器具体是装什么的,可能不同容器不一样哦。分别评估。
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药徒
发表于 2023-3-30 11:51:54 | 显示全部楼层
下载看看。
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