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技术要求的性能指标 都是怎么确定的

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药徒
发表于 2023-3-28 08:40:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-3-28 09:32 编辑

请问大家 技术要求的性能指标 都是怎么确定的
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药师
发表于 2023-3-28 08:43:11 | 显示全部楼层
老板确定的!
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发表于 2023-3-28 08:44:33 | 显示全部楼层
法律法规及相关文件
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药生
发表于 2023-3-28 08:48:37 | 显示全部楼层
抄同行呀,那句话怎么说来着,人无我有,人有我强。
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药徒
发表于 2023-3-28 09:32:13 | 显示全部楼层
看专用标准的要求,没有标准的话参考同类产品,创新的话自己写
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药徒
发表于 2023-3-28 09:36:14 | 显示全部楼层
1、看专标,这个是必须采纳的,如果转标不够用还可增加第2项内容;2、看同行(说明书,彩页等公开信息中的参数);3、看自己研发的参数;
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药生
发表于 2023-3-28 12:03:04 | 显示全部楼层
1-相关标准;
2-临床支持;
3-指导原则
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药徒
发表于 2023-3-28 12:44:58 | 显示全部楼层
基本是看同行,还有根据自己的检验能力
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药生
发表于 2023-3-28 13:46:33 | 显示全部楼层
产品相关标准,同类产品标准,同产品的技术要求,注册指导原则,结合自己产品质量控制特性,参考技术要求编写指南文件,确定自己的产品技术要求
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