更衣通道洁净级别的设计

有你幸福

有没有相关明确法规要求，更衣通道不能跨级别的进入，比如要进B级区，就必须有一般区到D级到C级再到B级的控制区域，进入生产区的，不能直接从一般区直接进入C级这种规定。


补充内容 (2023-4-1 16:33):
目前我们有一条更衣通道是这样的。生产区内是C级区，然后更鞋（一般区）、一更（一般区）、二更（C级区）、缓冲间（C级区），这样进去的。有必要要把一更（一般区）提升洁净控制级别为D级区的必要吗？现在让我写变更，变更理由怎么写。。。

ch3b388968

不需要            

栗子7

总的还是循序渐进的吧
比如你进入B级区域，要经过换鞋、洗手、穿无菌内衣、穿无菌外衣，这些个房间的控制级别还是循序渐进的。

wsn

      缓冲间

near

怎么会有这种想法呢？清洁区的风是从里到外的，你最外面是一般区还是DC级区对于里面都是一样，当然，如果你想把外部环境级别提高以降低被污染风险，那更好

小管家apm

还是按着循序渐进来
                                   

1599288795

一般更衣更鞋、缓冲、一般区、洁净更衣、缓冲，就已经很循序了

卡布奇诺不加糖

循序渐进就可以了

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九五二七

话不多说上图

有你幸福

wsn 发表于 2023-3-29 13:09
缓冲间

缓冲间，控制洁净级别为什么？

有你幸福

卡布奇诺不加糖 发表于 2023-3-30 12:59
循序渐进就可以了

洁净级别的控制，循序渐进，是对法规的理解吗？有没有哪条法规明确写了不能跨级别？

有你幸福

wsn 发表于 2023-3-29 13:09
缓冲间

目前我们有一条更衣通道是这样的。生产区内是C级区，然后更鞋（一般区）、一更（一般区）、二更（C级区）、缓冲间（C级区），这样进去的。有必要要把一更（一般区）提升洁净控制级别为D级区的必要吗？现在让我写变更，变更理由怎么写。。。

卡布奇诺不加糖

有你幸福 发表于 2023-4-1 16:32
目前我们有一条更衣通道是这样的。生产区内是C级区，然后更鞋（一般区）、一更（一般区）、二更（C级区） ...

你们的更鞋、一更是C级送风吗

卡布奇诺不加糖

有你幸福 发表于 2023-4-1 16:30
洁净级别的控制，循序渐进，是对法规的理解吗？有没有哪条法规明确写了不能跨级别？

第 三 十 条 应当按照气锁方式设计更衣室，使更衣的不同阶段分开，尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的 静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。

0987

有你幸福 发表于 2023-04-01 16:32
目前我们有一条更衣通道是这样的。生产区内是C级区，然后更鞋（一般区）、一更（一般区）、二更（C级区）、缓冲间（C级区），这样进去的。有必要要把一更（一般区）提升洁净控制级别为D级区的必要吗？现在让我写变更，变更理由怎么写。。。

生产区在C级区，我们通道就直接从一般区进入换鞋间(普通区)，换鞋间进入一更(C级区)去外衣，洗手消毒，再进入二更(C级区)更衣穿洁净服，然后进入缓冲间，再从缓冲间进入C级洁净区走廊。

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