计算机化系统供应商

ws19950808 · 发表于 2023-3-30 11:48:28

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我有个问题想，我们公司将实验室检测仪器的计算机化系统软件类别，归于GAMP 5 的1类、3类，我不想进行供应商审计活动，该如何评估，望各位大佬指教

九五二七 · 发表于 2023-3-30 13:48:58

你审计什么人家厂家接待你吗？去了好像你能看懂编程？

cloudsky · 发表于 2023-3-30 14:14:18

一楼的哥们说的对啊，你这个怎么审计，计算机谁去厂家看啊，你买联想，华为或者西门子的工控电脑屏幕，难道你可以去它们厂家看么？

李凯12 · 发表于 2023-3-30 14:41:01

你看看你们的实验室设备，在采购初期是不是按照设备管理进行采购的？按照设备采购来说，，还有个屁的供应商审计啊。。

ztzhang · 发表于 2023-3-30 15:36:07

I类，III类的供应商都要审计，那你们IV和V类的供应商怎么办？

915_雨 · 发表于 2023-3-30 15:47:14

适用于大厂 3类和4类的邮政审计你随便填得了去启信宝之类的网站整点资料收收供应商资料里证书之类的
适用于小厂 4类现场必须去你不去你不知道它到底干的啥但小厂一般也期待你去看看尽量避免购买小厂4类及以上的软件

5类现场审计你都舍得干5类了你还不去现场了解下啊实地考察下啊

通常见过/用过再买能避免很多坑

小新地球 · 发表于 2023-3-30 15:49:23

一种是直接在sop中规定1.3类不做审计，4类文件审计、5类现场审计。第二种直接评估1.3类系统为市场标准件，风险低，不做审计。

915_雨 · 发表于 2023-3-30 15:49:31

李凯12 发表于 2023-3-30 14:41
你看看你们的实验室设备，在采购初期是不是按照设备管理进行采购的？按照设备采购来说，，还有个屁的供应商 ...

买设备就可以不考察供应商你们牛

李凯12 · 发表于 2023-3-30 16:10:14

915_雨发表于 2023-3-30 15:49
买设备就可以不考察供应商你们牛

你买个电动移液器还要去供应商那里去做审计？

ws19950808 · 发表于 2023-3-30 16:22:26

李凯12 发表于 2023-3-30 14:41
你看看你们的实验室设备，在采购初期是不是按照设备管理进行采购的？按照设备采购来说，，还有个屁的供应商 ...

我也觉得跳过设备厂家，去审计内部系统的厂家确实离谱

915_雨 · 发表于 2023-3-30 16:47:04

李凯12 发表于 2023-3-30 16:10
你买个电动移液器还要去供应商那里去做审计？

你先了解你们的体系再说分类啊
基本的供应商选择都不做吗
选供应商的模式也可以理解为一种供应商“审计”的形式

lanran · 发表于 2023-3-30 16:48:47

Windows系统难不成还得审计微软？

仰望… · 发表于 2023-6-14 22:24:52

在采购阶段初步评估下软件级别，4类以上的才书面审计。3类及以下的不管了。

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