注册产品的生产流程自己做的可以只有包装部分吗

BBCOME · 发表于 2023-3-31 08:15:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教，二类无菌产品，产品结构简单，就一个硅胶注塑件。注册时流程是否可以按：注塑件从供应商外购，然后自己包装一下，委外灭个菌后检测入库。

公子小德 · 发表于 2023-3-31 08:29:54

可以，去年做成了一个

才女筱沐 · 发表于 2023-3-31 08:40:42

法规对于有些产品规定必须自己执行某些工序，不能委外，比如注输器具，你这个如果没有明确规定的话目前是可以这样整的，另外记得看你们省的规定，我记得江苏省出过一次官方文件，对这个有具体规定。

MDHAN · 发表于 2023-3-31 08:43:07

二类问省局吧，不同的地方不同的尺度

七个八个 · 发表于 2023-3-31 08:43:28

可以，但是包装要注意设定为关键工序哦

BBCOME · 发表于 2023-3-31 08:44:54

七个八个发表于 2023-3-31 08:43
可以，但是包装要注意设定为关键工序哦

谢谢指导。

BBCOME · 发表于 2023-3-31 08:46:02

才女筱沐发表于 2023-3-31 08:40
法规对于有些产品规定必须自己执行某些工序，不能委外，比如注输器具，你这个如果没有明确规定的话目前是可 ...

谢谢才女指导！

578406942 · 发表于 2023-3-31 08:48:31

学习学习，看来是要根据产品的

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-3-31 11:05:49

学习学习，这也行

maryli824625 · 发表于 2023-3-31 11:09:45

这个有点像护理包之类的产品，有些配件就是外购件，到生产者手里只有包装或组装的工序了

lyluo922 · 发表于 2023-3-31 11:18:51

这工艺确实简单了点，无菌产品的注塑、挤塑、灭菌都是别人做的，你们都没有生产过程了，有源器械好歹有组装、调试

1280493605 · 发表于 2023-3-31 11:20:06

才女筱沐发表于 2023-3-31 08:40
法规对于有些产品规定必须自己执行某些工序，不能委外，比如注输器具，你这个如果没有明确规定的话目前是可 ...

您好，方便提供下江苏出台的这个规定吗？急需

BBCOME · 发表于 2023-3-31 13:08:11

1280493605 发表于 2023-3-31 11:20
您好，方便提供下江苏出台的这个规定吗？急需

找到后也请分享一下

巧乐兹哎 · 发表于 2023-4-3 09:40:06

七个八个发表于 2023-3-31 08:43
可以，但是包装要注意设定为关键工序哦

优秀的呀，大佬

1280493605 · 发表于 2023-4-18 14:07:32

BBCOME 发表于 2023-3-31 13:08
找到后也请分享一下

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2022/8/25/art_84627_10586852.html