关于一个批号多个包装规格的做法

LUODAXUE

请教一下各位大神，我们现在有一个新产品快要拿到批文了，该产品有3个包装规格，因为销量不大，为了节约成本，想做一个批次分三个包装规格来包，这样做是否合规？还有就是如果这么记录我们打算就做一本，是否合理？

九五二七

可以   有措施确保不要混淆就好  比如包材什么的

w1234ngjin

啥产品，制剂产品，还是器械。原料药

LUODAXUE

九五二七 发表于 2023-3-31 13:38
可以   有措施确保不要混淆就好  比如包材什么的

你们有这么做过吗？

LUODAXUE

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 13:49
啥产品，制剂产品，还是器械。原料药

固体制剂车间的片剂！

九五二七

LUODAXUE 发表于 2023-3-31 13:51
固体制剂车间的片剂！

可以  包装记录最好分别设计    方便区分也好分辨书写   同一种记录写规格区分也可以

w1234ngjin

LUODAXUE 发表于 2023-3-31 13:51
固体制剂车间的片剂！

这种有点麻烦，从很多操作上，你的记录，你的追溯体系，好像很多企业是做成亚批，我在我公司没见过这样做的，其实可以缩小批量吧，一个批量一个包装规格。

wzzz2008

可以分亚批，也可以不分。看内部的管理文件，关于批号编制和划分的原则。
缩小批量，一方面是个变更，另一方面，生产成本和检验成本都会增加很多，不建议。
不分亚批，同产品同批号，相同内包装不同外包装规格，没有法规说不允许，我们之前就有过，一年只卖一批的，还好几个包装规格。非常麻烦除了销售，没人愿意干这事。我们是一个批号，生产记录也是一份，包装记录分开。几次官方核查都看了这个，没提出什么问题。记录清楚，保证追溯性就好。

w1234ngjin

wzzz2008 发表于 2023-3-31 14:16
可以分亚批，也可以不分。看内部的管理文件，关于批号编制和划分的原则。
缩小批量，一方面是个变更，另一 ...

老师，问下你们这种一个批号几个包装规格追溯码扫描是怎么扫描的，我们追溯码系统没看见一个批号下面可以设置几个包装规格的。

wzzz2008

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 14:24
老师，问下你们这种一个批号几个包装规格追溯码扫描是怎么扫描的，我们追溯码系统没看见一个批号下面可以 ...

新建一个啊。

小管家apm

学习                                                      

AA勿忘我11

可以，只要符合文件体系，又具有可追溯性。

zhixianzzx

每个规格用不同的包装批号

lyluo922

如果抽检不合格，那么需要召回哪批？

LUODAXUE

wzzz2008 发表于 2023-3-31 14:16
可以分亚批，也可以不分。看内部的管理文件，关于批号编制和划分的原则。
缩小批量，一方面是个变更，另一 ...

我们内包装规格是一样的，外包装规格不一样，铝塑板，有1板一盒、2板一盒、4板一盒的外包装规格，我想是不是可以做一个外包装记录，备注好每个包装规格做了多少盒，入库多少盒就可以了，这样也可以追溯。因为我们盒子上有区分是1板装或者2板装、4板装。大箱上也可以区分，如果分成亚分号的话就要多写几份记录。

LUODAXUE

lyluo922 发表于 2023-3-31 14:35
如果抽检不合格，那么需要召回哪批？

如果不合格就是几个包装规格的都得召回的

lyluo922

LUODAXUE 发表于 2023-3-31 14:49
如果不合格就是几个包装规格的都得召回的

成品检验记录和放行单也是每个包装规格单独的吗？

LUODAXUE

九五二七 发表于 2023-3-31 13:38
可以   有措施确保不要混淆就好  比如包材什么的

LUODAXUE

zhixianzzx 发表于 2023-3-31 14:34
每个规格用不同的包装批号

这样做我们就是觉得麻烦，想换一种方式

LUODAXUE

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 14:02
这种有点麻烦，从很多操作上，你的记录，你的追溯体系，好像很多企业是做成亚批，我在我公司没见过这样做 ...

缩小批量就更麻烦了，要做更多的工作，我们只是外包装规格有1板一盒、2板一盒、4板一盒的