臭氧消毒周期变更

MrGaven · 发表于 2023-4-7 10:28:53

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D级区，口服固体制剂车间，臭氧周期，由原来的一周一次，想改为一个月一次。这个验证如何去做呢？特别是验证期间的检验频率多少？每天还是每周？请教一下各位专家！

静待花开1234510 · 发表于 2023-4-7 11:22:41

每天真敢想质量部全体都得磨刀霍霍准备剁你 2周 3周一个月一个月＋1天

MrGaven · 发表于 2023-4-7 15:26:45

静待花开1234510 发表于 2023-4-7 11:22
每天真敢想质量部全体都得磨刀霍霍准备剁你 2周 3周一个月一个月＋1天

非常感谢！

915_雨 · 发表于 2023-4-7 15:27:13

开变更，说明理由    评估历史数据认为“很好”    批准试行
然后试行延长到XXX周期  并收集没有变坏的数据
然后正式延长修订SOP  并制定监测周期最后关闭

反正你就是要延自己变个故事做呗
一月太长了
说实话相对来说臭氧这种自动消毒方式劝你多用
口服固体工艺啥情况  人员啥情况自己心理没点逼数吗

MrGaven · 发表于 2023-4-7 15:45:26

915_雨发表于 2023-4-7 15:27
开变更，说明理由评估历史数据认为“很好” 批准试行
然后试行延长到XXX周期并收集没有 ...

谢谢，但是现在臭氧的频繁，导致车间设备中的氧化快！延长也是为了在合理的情况下，节约能源啊

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-4-7 16:09:10

不如直接改成表面擦拭消毒

915_雨 · 发表于 2023-4-10 08:40:26

MrGaven 发表于 2023-4-7 15:45
谢谢，但是现在臭氧的频繁，导致车间设备中的氧化快！延长也是为了在合理的情况下，节约能源啊

就目前一般药厂的小破旧臭氧设备的能力，从没见过把工艺设备表面搞烂的，
我见过天天开的屁事没有

人清洁一般都懒，多开开自动机器算了

江金 · 发表于 2024-2-22 16:31:10

验证做了吗，我也打算做这个验证，需要前期评估一下

MrGaven · 发表于 2024-3-20 09:32:05

要看洁净区历史的检测数据后，评估哦

wsx · 发表于 2024-3-20 09:41:37

没有大的作用，所以多少影响不大，一个月，一个季度都可以。日常卫生和半年熏蒸一次才是关键。

[空调系统] 臭氧消毒周期变更

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