灭菌柜平衡时间

耳日 · 发表于 2023-4-7 20:29:48

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灭菌柜平衡时间是多少，法规的要求时间是多少

简单～～幸福 · 发表于 2023-4-7 21:35:57

对于不大于800L的灭菌器，平衡时间不超过15s；对于大于800L的灭菌器，平衡时间不超过30s

小树冲冲 · 发表于 2023-4-8 08:47:11

法规要求的平衡时间都是扯淡

jixia · 发表于 2023-4-8 09:14:21

小树冲冲发表于 2023-4-8 08:47
法规要求的平衡时间都是扯淡

怎么说？

小树冲冲 · 发表于 2023-4-8 09:32:16

jixia 发表于 2023-4-8 09:14
怎么说？

验证仪器，人员手法，蒸汽压力，装载摆放可以保证每次每时每刻每分每秒都是一样的吗

ada159 · 发表于 2023-4-8 11:45:15

简单～～幸福发表于 2023-4-7 21:35
对于不大于800L的灭菌器，平衡时间不超过15s；对于大于800L的灭菌器，平衡时间不超过30s

EN285的这条标准是针对空载还是满载的？

壁上观 · 发表于 2023-4-8 15:48:51

平衡时间一般在灭菌程序开发的时候确认的

张响 · 发表于 2023-4-8 16:10:30

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=767652 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]

看下这个，或许对你有用

耳日 · 发表于 2023-5-7 14:41:52

ada159 发表于 2023-4-8 11:45
EN285的这条标准是针对空载还是满载的？

除了空载有装载的都算

[确认&验证] 灭菌柜平衡时间