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请问大佬,纯化水可以外部采购吗?

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发表于 2023-4-12 16:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水采购
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药生
发表于 2023-4-12 17:11:00 | 显示全部楼层
纯化水需要自行制备,注射水用量少可以外购
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大师
发表于 2023-4-12 17:22:28 | 显示全部楼层
纯化水在贵司是做什么用?贵司是否建立了洁净车间?没说明白不好给建议。
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药徒
发表于 2023-4-12 17:23:17 | 显示全部楼层
只听过注射用水采购的
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药士
发表于 2023-4-12 17:27:04 | 显示全部楼层
看用量,比较大还是自制吧
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药生
发表于 2023-4-12 17:39:16 | 显示全部楼层
看下  医疗器械工艺用水质量管理指南(2016年第14号)
根据用途确定,如包括环境、设备清洁,洁净服清洗,那就需要自行制备。
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药生
发表于 2023-4-12 17:59:57 | 显示全部楼层
有钱的话可以注意考虑运输环境,运输过程中和到货后如何循环储存,供应商如何管理,还有是否应该按采购物料管理,使用前进行评估和检验(这么一通功夫下来感觉还不如买一套)
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药士
发表于 2023-4-12 19:06:21 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2023-4-12 17:11
纯化水需要自行制备,注射水用量少可以外购

老师,为什么纯化水需要自行制备,不太了解
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药生
发表于 2023-4-13 08:22:24 | 显示全部楼层
我听培训说的好像都可以吧,只要水是合格的,使用前再检测下就OK了
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药生
发表于 2023-4-13 08:53:34 | 显示全部楼层
纯化水不是要求保持循环吗?这个采购是让人家管子接到你们公司的吗?
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药生
发表于 2023-4-13 09:00:07 | 显示全部楼层
多写两个字很累么?
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药徒
发表于 2023-4-13 09:11:11 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2023-4-13 08:53
纯化水不是要求保持循环吗?这个采购是让人家管子接到你们公司的吗?

纯化水是临用新制,注射水是保温循环

点评

什么纯化水临用新制啊?水系统循环泵不是不能停止的吗?  详情 回复 发表于 2023-4-13 17:15
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发表于 2023-4-13 10:00:39 | 显示全部楼层
试试娃哈哈

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用娃哈哈体考能过吗?  发表于 2023-7-26 16:43
楼上农夫山泉是什么鬼,除了娃哈哈不就是用屈臣氏吗  发表于 2023-4-13 15:31
娃哈哈和农夫山泉 他们的水除了饮用水级别 都是纯化水还是更高的什么级别嘛  详情 回复 发表于 2023-4-13 12:58
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药生
发表于 2023-4-13 10:02:43 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-12 19:06
老师,为什么纯化水需要自行制备,不太了解

https://jcyyzx.com/5/722.html   北京这边的要求,不知道你是哪里的,参考一下
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药生
发表于 2023-4-13 12:58:33 | 显示全部楼层

娃哈哈和农夫山泉   他们的水除了饮用水级别  都是纯化水还是更高的什么级别嘛
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药徒
发表于 2023-4-13 15:25:28 | 显示全部楼层
可以采购的,就是供应商评价、产品检验、水开瓶后的周期验证等都要跟上。短期只是紧急需要拿证应急可以。长期大量生产医疗器械都不会这么操作,因为外购的纯水按照需求量来讲很贵喽
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药生
发表于 2023-4-13 15:36:43 | 显示全部楼层
看用于原料还是过程,作为原料自制也好采购也好,用于过程(比如清洁冷却)除了旁边一家公司就制水管道通过来共用实在想不出外部采购的量如何满足生产要求的
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药师
发表于 2023-4-13 16:03:05 | 显示全部楼层
你如果是自己有洁净间的话,日常环境、物品,清洗、清洁都要求用纯化水的,量非常大。
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发表于 2023-4-13 16:10:17 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-13 12:58
娃哈哈和农夫山泉   他们的水除了饮用水级别  都是纯化水还是更高的什么级别嘛

农夫山泉是矿泉水,不是纯化水
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药徒
发表于 2023-4-13 16:50:08 | 显示全部楼层
纯化水基本上企业都是自制啊,
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