求符合性声明的模板

心寒不再有 · 发表于 2023-4-17 11:35:50

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本帖最后由人间_四月天于 2023-4-17 13:49 编辑

各位大神，有没有三类医疗器械注册变更的符合性声明和真实性声明的模板，感激不尽，我相关网上没找到

朔mnqn19qs · 发表于 2023-4-17 11:54:51

顶，蹲一个学习

晚风依旧很温柔 · 发表于 2023-4-17 13:55:36

顶一下

TiAmoe1o · 发表于 2023-4-18 09:24:32

就是符合什么什么法规，然后上述内容真实有效，如有不符承担法律责任。这种类似的写一下就行了，一个简单的声明。

心寒不再有 · 发表于 2023-4-18 12:23:49

TiAmoe1o 发表于 2023-4-18 09:24
就是符合什么什么法规，然后上述内容真实有效，如有不符承担法律责任。这种类似的写一下就行了，一个 ...

老哥，我之前在药监局找到了二类的模板，三类的有么，三类的我找不到

夏雨123456 · 发表于 2023-4-18 16:16:18

都是通用的，只是符合产品标准不同而已。

小虫呆呆 · 发表于 2023-4-18 16:17:12

供参考

offeroque · 发表于 2023-4-19 11:21:43

跟着学习一下

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-23 14:47:18

小虫呆呆发表于 2023-4-18 16:17
供参考

请问一下，符合标准的清单里必须写上标准的年代号吗？

小虫呆呆 · 发表于 2023-4-23 15:04:11

pugongyingzhu 发表于 2023-4-23 14:47
请问一下，符合标准的清单里必须写上标准的年代号吗？

我认为是需要写年代号，如果注年代号，则承诺的是仅符合注年代号的版本，如果不注日期，代表承诺的是该标准的最新版本（没法承诺保证未来可能更新的最新版的标准）。

pugongyingzhu · 发表于 2023-4-24 08:21:11

小虫呆呆发表于 2023-4-23 15:04
我认为是需要写年代号，如果注年代号，则承诺的是仅符合注年代号的版本，如果不注日期，代表承诺的是该标 ...

好的，谢谢回复