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[质量控制QC] 历史偏差回顾性调查方案

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药徒
发表于 2023-4-18 14:51:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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历史偏差回顾性调查方案怎么才能全面点,大神给指导一下
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药生
发表于 2023-4-18 14:55:40 | 显示全部楼层
不懂   不知道你回顾啥  回顾原因是否正确  还是措施是否正确或者 措施是否有效?
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药士
发表于 2023-4-18 14:57:38 | 显示全部楼层
字都认识,放在一起不知道是啥
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药生
发表于 2023-4-18 14:57:46 | 显示全部楼层

回顾的内容是啥
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-18 15:14:29 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-18 14:55
不懂   不知道你回顾啥  回顾原因是否正确  还是措施是否正确或者 措施是否有效?

偏差啊,回顾各种历史偏差调查的完整性

点评

偏差具有及时性,过了段时间 你怎么去复原? 你事后的回顾 只有回顾它是什么类型,一年是否有重复发生的情况等等,至于偏差调查 措施制定等等完整性 你没办法回顾的  详情 回复 发表于 2023-4-18 15:27
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-18 15:15:03 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-4-18 14:57
字都认识,放在一起不知道是啥

历史偏差啊,翻出来看看调查的是不是合理

点评

对,调查出不合理要写个偏差  发表于 2023-4-18 16:38
如果不合理,重新调查?  详情 回复 发表于 2023-4-18 15:17
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药士
发表于 2023-4-18 15:17:48 | 显示全部楼层
梦真 发表于 2023-4-18 15:15
历史偏差啊,翻出来看看调查的是不是合理

如果不合理,重新调查?
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药生
发表于 2023-4-18 15:27:12 | 显示全部楼层
梦真 发表于 2023-4-18 15:14
偏差啊,回顾各种历史偏差调查的完整性

偏差具有及时性,过了段时间 你怎么去复原?  你事后的回顾  只有回顾它是什么类型,一年是否有重复发生的情况等等,至于偏差调查  措施制定等等完整性  你没办法回顾的
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药徒
发表于 2023-4-18 16:11:11 | 显示全部楼层
梦真 发表于 2023-4-18 15:15
历史偏差啊,翻出来看看调查的是不是合理

偏差结了,物料也放行,然后一回顾发现有问题,自己打自己脸,放行的物料怎么处理,风险怎么评估,没事想把自己送进去???

点评

哈哈,你这回复看乐了。 肯定是不体现啊,偷偷地回顾哈。  详情 回复 发表于 2023-4-18 19:46
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大师
发表于 2023-4-18 16:40:24 | 显示全部楼层
就按照文件要求  从偏差的文件要求去确认偏差调查的合理性  符规性
从按时调查完成性   偏差分类 是否调查出根原因  根原因分类  CAPA措施有效性   CAPA及时完成性  等
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药师
发表于 2023-4-18 19:46:42 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-4-18 20:19 编辑
鱼y57kcy3i 发表于 2023-4-18 16:11
偏差结了,物料也放行,然后一回顾发现有问题,自己打自己脸,放行的物料怎么处理,风险怎么评估,没事想 ...


哈哈,你这回复看乐了。
肯定是不体现啊,偷偷地回顾哈。
啊,题主还要弄个方案出来!看来是某些脑残来审计或者请顾问来扯淡吹 提了这么个玩意儿?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 14:02:05 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-4-18 19:46
哈哈,你这回复看乐了。
肯定是不体现啊,偷偷地回顾哈。
啊,题主还要弄个方案出来!看来是某些脑残 ...

昂,我们有个**的领导,哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 14:02:43 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-18 15:27
偏差具有及时性,过了段时间 你怎么去复原?  你事后的回顾  只有回顾它是什么类型,一年是否有重复发生 ...

不忘历史,展望未来
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-4 14:03:14 来自手机 | 显示全部楼层
梦真 发表于 2023-4-18 15:15
历史偏差啊,翻出来看看调查的是不是合理

严重的问题就补充调查呗
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