通风橱需要验证吗

u1607129549 · 发表于 2023-4-20 09:37:58

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通风橱需要写验证文件吗，有参考文件吗

汉字太少 · 发表于 2023-4-20 09:42:14

不需要。

一休1234 · 发表于 2023-4-20 09:43:24

看你用来干嘛，跟你的终产品有关吗？

u1607129549 · 发表于 2023-4-20 09:44:28

一休1234 发表于 2023-04-20 09:43
看你用来干嘛，跟你的终产品有关吗？

生产车间用于试剂配制的

cloudsky · 发表于 2023-4-20 09:51:39

你的实际用途在车间应该要验证的，如果不验证，最好出个风险评估做出说明。

新设备验证专员 · 发表于 2023-4-20 10:03:12

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小树冲冲 · 发表于 2023-4-20 10:36:18

学习了

一休1234 · 发表于 2023-4-20 11:04:30

u1607129549 发表于 2023-4-20 09:44
生产车间用于试剂配制的

比如它不工作，会影响啥，影响人员的安全那就不是质量问题。如果是靠通风橱来风干你的什么产品或者中间体，并且设定了一定的参数，那么就需要验证了

along9833 · 发表于 2023-4-20 11:16:18

就是一个换气扇的作用。验证那个有啥意义，文件资料要精和实用。不是越多越好！没有价值的不需要写！

田园小草 · 发表于 2023-4-20 11:22:59

需不需要验证不是随便说了算的，设备都有分级的，你们公司文件分在哪一级，即使我们说不需要验证的也得验证

小金库 · 发表于 2023-4-20 12:12:22

风险评估

Amy姐 · 发表于 2023-4-20 15:39:49

设备用途和设备管理中的级别可以决定走风险评估还是要做验证。

1599288795 · 发表于 2023-4-21 13:39:29

我怀疑你用了工作台的功能，微生物粒子对你配制有影响吗？要不要做，要看你做什么，影响什么，影响的程度等，去判断下，如果就是怕味道啥的扩散难闻，有检查时候，你就是为了安全进行的解释，正常不会要啥验证，但是所处环境要注意，怎么管理这个通风橱，确保周围环境的

ABinvmj · 发表于 2023-4-21 15:34:40

既然用到了通风橱，那就证明所用的试剂是有易挥发毒性成分的，那通风橱就必须要进行验证，不管是从质量还是安全角度，都是必须的，比如风量、风速等是否满足使用要求。至少确保人员不受到伤害，以及使用的稳定性。

[确认&验证] 通风橱需要验证吗

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