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[质量控制QC] 中间产品检验

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发表于 2023-4-22 14:04:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在制剂生产过程中,中间产品哪些项目必须由QC检测?,比如中间产品仅控制水分,相对密度,或重量差异等一些简单项目,这些也需要QC检测并出具检验报告书才能往下一工序递交?
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药生
发表于 2023-4-22 14:12:35 | 显示全部楼层
车间检测不了的QC检测
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药士
发表于 2023-4-22 14:51:26 来自手机 | 显示全部楼层
普通生产控制的车间有条件可以做,关键可能影响后续质量的建议QC做。例如装量差异等车间现场虽然有抽检,但是还是质量部再取样检测更好。生产人员毕竟不是检验人员,个人技术一般不如质量。当然如果你们都有药检所培训上岗证那就无所谓了。
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药生
发表于 2023-4-22 16:45:46 | 显示全部楼层
按照关键工序控制点及质量标准执行,原则上车间有条件就做,只要不影响后续产品质量就好。
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药生
发表于 2023-4-22 19:24:35 | 显示全部楼层
看你们的质量标准怎么定的吧!相信领导在制定文件时是认真考虑了哪些中间监控检测就可以,哪些必须制定中间产品质量标准取样送检的,既然存在就有存在的理由。对于水分、密度、重差...不要认为简单就不重要而放松工作心态,往往很多差错就来源于放松的工作状态。QC的检测既是一种控制,也是一种复核,毕竟与生产过程监控的取样方式不同...可以慢慢学习产品知识,了解设定的控制项目对质量的影响,进行简单的风险分析,进一步认识设置这些项目的必要性...
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大师
发表于 2023-4-23 09:01:27 | 显示全部楼层
这个自己公司确定就可以了
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大师
发表于 2023-4-23 09:01:31 | 显示全部楼层
这个自己公司确定就可以了
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