求助关于出品人

maryli824625 · 发表于 2023-4-24 09:46:30

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请问老师，医疗器械二类敷料我家是注册人，但品牌方要求在标签上写上**品牌出品，这样行吗，在小盒或内袋上的LOGO上明确写明XX品牌出品，

2020稻草人 · 发表于 2023-4-24 10:44:51

没什么问题吧，企业还有企业的商标呢，版式有确认就OK

wzzz2008 · 发表于 2023-4-24 13:51:45

这个算不算，6号令第十四条中“利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的”规定的情形？

maryli824625 · 发表于 2023-4-25 09:39:40

这个妆字号有明确规定是不行，说是会误导消费者的作用，但医疗器械标签没有相关的规定，只是在医疗器械注册人制度有一句是说，医疗器械注册人是医疗器械的出品人，所以代理商或品牌方是否能在标签上写，是他们出品

maryli824625 · 发表于 2023-4-25 09:40:02

如果说是不能写，那有什么法规依据吗？

zyxkzj · 发表于 2023-4-25 10:24:53

法无禁止即可为，“只是在医疗器械注册人制度有一句是说，医疗器械注册人是医疗器械的出品人”这句话是在新闻报道里的，不是法规规定，所以品牌方要求在标签上写上**品牌出品，不根据这句话就说不可行。
《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条，医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
第十四条医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
所以你注册提交的的标签没有这个某某出品，就不可以添加。
而且某某出品，有推介的嫌疑，不能添加到说明书和标签上。

maryli824625 · 发表于 2023-4-28 09:30:27

好的，谢谢各位老师

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