请教各位老师，非GXP关键系统怎么管理，如有权限分级，还需要纸质记录进行授权吗？

suiyuan · 发表于 2023-4-27 16:37:59

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nmsl · 发表于 2023-4-27 16:58:11

这个小树可以回答

Tay · 发表于 2023-4-27 19:08:32

都已经有权限分级了，建议还是管理一下

gezi2480 · 发表于 2023-4-28 08:49:53

非GxP关键系统描述的不是很清晰，应先确认是不是GxP系统，如是，需要进行相对应的管理（然后再分关键和非关键之分），如不是GxP系统，则需进行简单的日常管控（如记录完整真实）就可以。

Xuan12345 · 发表于 2023-4-28 09:08:50

供应商已经提供的功能最好能用起来

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 12:55:59

小树来学习

suiyuan · 发表于 2023-5-4 12:21:59

gezi2480 发表于 2023-4-28 08:49
非GxP关键系统描述的不是很清晰，应先确认是不是GxP系统，如是，需要进行相对应的管理（然后再分关键和非关 ...

好的，谢谢老师

suiyuan · 发表于 2023-5-4 12:23:02

Tay 发表于 2023-4-27 19:08
都已经有权限分级了，建议还是管理一下

非GxP关键系统，我们是按照单机设备进行管理

Tay · 发表于 2023-5-4 19:05:10

本帖最后由 Tay 于 2023-5-4 19:15 编辑

suiyuan 发表于 2023-5-4 12:23
非GxP关键系统，我们是按照单机设备进行管理

非GXP关键系统，是非GXP系统还是GXP的非关键系统？这个我认为和是否按照单机管理没关系，软件本身有权限分级，有账户管理，那么在你们的业务流程中这个账户管理就应该要体现出来的，总不能是口头授权的吧

[内外部检查] 请教各位老师，非GXP关键系统怎么管理，如有权限分级，还需要纸质记录进行授权吗？