技术转移风险评估

PWf4b6648b · 发表于 2023-4-28 16:44:00

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哪位大神能提供一下制剂技术转移风险评估模板？谢谢！

汉字太少 · 发表于 2023-4-29 08:02:18

风险评估的模板都一样，只是内容不一样。涉及到技术转移的要求与参数作为风险项目进行识别、评估、控制就可以了。

鱼y57kcy3i · 发表于 2023-4-29 10:15:25

看看发生概率有多大，如果发生了结果会有多严重

，k6vz77pd · 发表于 2023-12-20 13:08:31

楼主，有了吗，俺也需要，可以给一个吗

PWf4b6648b · 发表于 2023-12-24 13:00:32

，k6vz77pd 发表于 2023-12-20 13:08
楼主，有了吗，俺也需要，可以给一个吗

暂时还没有

17306587167 · 发表于 2024-9-2 14:32:02

同问资源，没有的话只能自己编写了

日常吐槽下蒲公英的搜索功能

机智鼠 · 发表于 2024-9-2 16:33:36

在药学和医疗器械领域，技术转移风险评估是确保产品一致性和质量的关键步骤。进行风险评估时，应全面考虑潜在风险点并制定相应措施。参考《中国药典》通则9100和相关工业规范，技术转移应建立详细的项目计划、质量风险管理计划，并进行差距分析与产能评估。此外，必须确保人员充分培训且具备适当资质。具体的风险评估模板或要点可依据具体操作流程和需求定制，以保障技术转移的成功与效率。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】