蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1755|回复: 10
收起左侧

[质量控制QC] 试剂有损耗,大家如何计算损耗量

[复制链接]
发表于 2023-4-28 20:49:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
试剂取出时有损耗,所以大家都是如何计算损耗量的,是取试剂前后两次试剂瓶的重量差吗?有公司是对试剂使用量数值进位估算,这样合理吗?总觉得估算不满足追溯性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-28 21:39:43 来自手机 | 显示全部楼层
常规试剂整瓶收发,易制毒易制爆毒品专人发放管理,别问规定,规定就是这样实验室可以保证账物一致

点评

我们也是这样子的  详情 回复 发表于 2023-4-28 21:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-28 21:48:01 | 显示全部楼层
粥的爸 发表于 2023-4-28 21:39
常规试剂整瓶收发,易制毒易制爆毒品专人发放管理,别问规定,规定就是这样实验室可以保证账物一致

我们也是这样子的         
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-29 08:48:17 | 显示全部楼层
看你是什么试剂吧。
比如剧毒品,双从双锁,每次用,都要称皮重,精确到mg级。领出来时多重,用了多少,还回去多少,都要对的上。
对照品,每瓶也要记录使用量,但一般不会强制要求领用前重量,使用量和使用后剩余量的详细记录。
普通试剂,一般企业,不会详细记录台账,除非资源配置非常充足。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-5-1 10:18:54 | 显示全部楼层
看来作者很闲散,有那么多时间折腾这个。这东西对产品质量有多少影响?一般的质量部都特别忙,根本没有那么多时间,你指定这个是想让检测人员累死吗?制度出来还需要检查你还需要记录核对等,谁有那么多时间?

点评

嘿嘿,发放人,领用人,用途,复核人等等,一个都不能少! 只有坐在办公室里闭门造车瞎扯淡的一些人才会有这种思想,而且还美其名曰追溯性 数据完整性 或者其他指不定什么词汇(相信我,他们臆想后扯淡吹出来的词汇  详情 回复 发表于 2023-5-1 12:49
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-5-1 12:49:23 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-5-1 12:55 编辑
along9833 发表于 2023-5-1 10:18
看来作者很闲散,有那么多时间折腾这个。这东西对产品质量有多少影响?一般的质量部都特别忙,根本没有 ...


嘿嘿,发放人,领用人,用途,复核人等等,一个都不能少!
只有坐在办公室里闭门造车瞎扯淡的一些人才会有这种思想,而且还美其名曰追溯性 数据完整性 或者其他指不定什么词汇(相信我,他们臆想后扯淡吹出来的词汇 不一定有啥词)!
你问问真干活儿的人,会有人这么想吗?
噢,对了,你问对质量有多少影响?给他们再加一句,对质量影响如何,得风险评估呀

点评

你那个是最基本的试剂管理记录。还有其他的记录。但这和损耗没有关系。实验人员不可能把试剂带出厂的,生产定额有,质量定额定损耗没有弄过。感觉很不务实,我以前管化验室没有弄过。简单明了才是gmp精髓。不是越复  详情 回复 发表于 2023-5-2 17:59
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-5-2 17:59:24 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-5-1 12:49
嘿嘿,发放人,领用人,用途,复核人等等,一个都不能少!
只有坐在办公室里闭门造车瞎扯淡的一些人才 ...

你那个是最基本的试剂管理记录。还有其他的记录。但这和损耗没有关系。实验人员不可能把试剂带出厂的,生产定额有,质量定额定损耗没有弄过。感觉很不务实,我以前管化验室没有弄过。简单明了才是gmp精髓。不是越复杂越好。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-5 12:03:55 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-04-29 08:48
看你是什么试剂吧。
比如剧毒品,双从双锁,每次用,都要称皮重,精确到mg级。领出来时多重,用了多少,还回去多少,都要对的上。
对照品,每瓶也要记录使用量,但一般不会强制要求领用前重量,使用量和使用后剩余量的详细记录。
普通试剂,一般企业,不会详细记录台账,除非资源配置非常充足。

你好,我们公司所有试剂使用均要填写《试剂使用记录》,记录中包含了使用量、剩余量。称试剂时多取的试剂不放回试剂瓶,检验人员认为在称量过程中多取出的试剂也要算进使用量中,数量为估算值,这样合理吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-6 09:47:22 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-05-01 12:49
本帖最后由 门门 于 2023-5-1 12:55 编辑



嘿嘿,发放人,领用人,用途,复核人等等,一个都不能少!
只有坐在办公室里闭门造车瞎扯淡的一些人才会有这种思想,而且还美其名曰追溯性 数据完整性 或者其他指不定什么词汇(相信我,他们臆想后扯淡吹出来的词汇 不一定有啥词)!
你问问真干活儿的人,会有人这么想吗?
噢,对了,你问对质量有多少影响?给他们再加一句,对质量影响如何,得风险评估呀

你好,我发帖的问题还真是检验人员提出的,我们公司称试剂时多取的试剂不能放回试剂瓶中,所有试剂使用还要填写《试剂使用记录》。检验人员认为在称量过程中多取出的试剂也要算进使用量中,记录中填写的数值为估值,靠的是个人主观判断,这样也是合理的吗

点评

多余算损耗,因为作废了,不能记录进配制里面。可以在备注里面说明。配制称量是有规定的。量都是有范围的!不是想多少就多少。  详情 回复 发表于 2023-5-13 14:13
检验人员问得好,你要是让我填这个记录,我也会这么问。做等高人回答吧。  详情 回复 发表于 2023-5-6 10:55
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-5-6 10:55:11 来自手机 | 显示全部楼层
苑v 发表于 2023-5-6 09:47
你好,我发帖的问题还真是检验人员提出的,我们公司称试剂时多取的试剂不能放回试剂瓶中,所有试剂使用还 ...

检验人员问得好,你要是让我填这个记录,我也会这么问。做等高人回答吧。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-5-13 14:13:12 来自手机 | 显示全部楼层
苑v 发表于 2023-05-06 09:47
你好,我发帖的问题还真是检验人员提出的,我们公司称试剂时多取的试剂不能放回试剂瓶中,所有试剂使用还要填写《试剂使用记录》。检验人员认为在称量过程中多取出的试剂也要算进使用量中,记录中填写的数值为估值,靠的是个人主观判断,这样也是合理的吗

多余算损耗,因为作废了,不能记录进配制里面。可以在备注里面说明。配制称量是有规定的。量都是有范围的!不是想多少就多少。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-2 16:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表