纯化水验证，普通区和洁净区的取样频率是否可以不一致，如何规定比较好？

ssss1 · 发表于 2023-5-4 09:26:58

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准圣级药老 · 发表于 2023-5-4 09:31:52

你说的是日常还是验证的一二两个阶段？一二两个阶段按照指南来，日常的做好评估

ive · 发表于 2023-5-4 09:33:06

一二阶段全取。
第三阶段通过评估来

ouyang_xg · 发表于 2023-5-4 09:59:07

本帖最后由 ouyang_xg 于 2023-5-4 10:01 编辑

普通区和洁净区的取样，你是指取循环管路里的水还是取用点的水呢？循环管路里的水要在阀前取，用点的水样使用阀后取。取循环管路里的样，与普通区和洁净区没有关系。

田园小草 · 发表于 2023-5-4 10:31:08

纯化水，按照功能来分可以频率不一致，总出总回每天，其他频率的话，一周两次，一共三周嘛，我之前公司是这么做的，做好评估就行

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-5-4 13:53:54

可以从楼上老师的回答看出现在的主流节奏开始从原来的照本执行的行为慢慢变成评估决定行为，国外据说是这种模式我们也开始这么做了

ssss1 · 发表于 2023-5-4 14:47:04

ouyang_xg 发表于 2023-5-4 09:59
普通区和洁净区的取样，你是指取循环管路里的水还是取用点的水呢？循环管路里的水要在阀前取，用点的水样使 ...

使用点的取样

ssss1 · 发表于 2023-5-4 14:48:15

制药初学者发表于 2023-5-4 09:31
你说的是日常还是验证的一二两个阶段？一二两个阶段按照指南来，日常的做好评估

请问下评估有参考资料吗？如何评估，怕做的不全面，被监考老师驳回

ssss1 · 发表于 2023-5-4 14:48:36

ive 发表于 2023-5-4 09:33
一二阶段全取。
第三阶段通过评估来

请问下评估有参考资料吗？如何评估，怕做的不全面，被监考老师驳回。

wsn · 发表于 2023-5-5 09:02:51

使用点不多的话一样就得了，省不了多大劲儿

ssss1 · 发表于 2023-5-5 09:19:49

wsn 发表于 2023-5-5 09:02
使用点不多的话一样就得了，省不了多大劲儿

就是使用点比较多，有60几个

winchetan · 发表于 2023-5-5 09:28:39

在验证来说，用水点，没有分什么普通区和洁净区的，因为你验证的是整个系统，任何一环都会影响到你整个系统。
对于日常监控，可以适当的根据使用频率去评估你的取样频率，但作为纯化水的点，本身非关键点都是每月监控，没必要再降频率了吧。