请教大家关于结构名称问题

1174345525 · 发表于 2023-5-5 11:09:27

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指导原则里写的是结构名称是A，我单位写的名称是B。A和B是一个东西，只是名称不一样。需要进行注册变更吗？

MDHAN · 发表于 2023-5-5 11:23:59

具体问题具体分析，常规来说是没有问题的，
但是如果一些特殊的产品，或者业内对于这个东西有特殊要求的，或者约定俗成的，审评可能会提出质疑

jianmii · 发表于 2023-5-5 11:33:02

是已经注册完成的产品吗？

凉风 · 发表于 2023-5-5 13:40:02

为何要进行注册变更？

1174345525 · 发表于 2023-5-5 14:03:21

凉风发表于 2023-5-5 13:40
为何要进行注册变更？

和仪器指导原则里写的名字不一样，领导说希望变一下。医保需要名字改成一致吗

1174345525 · 发表于 2023-5-5 14:03:49

jianmii 发表于 2023-5-5 11:33
是已经注册完成的产品吗？

是的

人间_四月天 · 发表于 2023-5-6 08:31:28

你已经注册的产品在前，指导原则规范的名字在后，不用专门做名称的变更吧，下次变更一起变回来就好了啊。除非你们自己有特殊需求。

凉风 · 发表于 2023-5-6 09:15:30

1174345525 发表于 2023-5-5 14:03
和仪器指导原则里写的名字不一样，领导说希望变一下。医保需要名字改成一致吗

只是结构名称的话，应该不会影响医保那块的。如果是品名，有时候可能会存在一些影响！