两套纯化水分配系统，共用一个双管板换热器

学者无敌 · 发表于 2023-5-7 21:43:59

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一个纯化水储罐，对应两套分配，分别供一层和二层，这两套分配采用一个双管板换热器符不符合法规？

准圣级药老 · 发表于 2023-5-8 08:07:04

存在交叉污染的可能性，你两套系统有交集，我认为不合理

jingyu501 · 发表于 2023-5-8 08:53:25

见过很多这种设计的。一个罐子带3个分配loop的都有。GMP都过了。

生活源于平淡 · 发表于 2023-5-8 09:24:22

按照分险控制，这样设计不便于控制。现在已经这样了，做好验证和后期的风险控制即可。

slingdan · 发表于 2023-5-8 13:10:38

根据生产的品种剂型，PW的用途来评估带来的风险或者影响，LC也是这样心里想的，硬件是没有好大的问题，估计就是消毒的时间会长点。

姜姜12 · 发表于 2023-6-28 08:36:30

没有问题，我们有过这样的设计，GMP通过也没有问题，就是后期的消毒过程中，两条管线要做好充分的考虑，消毒的升温过程会加长