B级区洁净服灭菌辐照灭菌和湿热灭菌都能用吗？

z17446777 · 发表于 2023-5-8 13:29:41

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各位好；
药厂B级区洁净服的灭菌有说必须采用辐照灭菌，不能采用湿热灭菌吗？貌似辐照灭菌建设很贵，很难申请，必须外送。而且是按车收费。很麻烦。
谢谢！

制药设备学习 · 发表于 2023-5-8 13:32:22

湿热灭菌就可以需要完成相应的验证后就可以正常使用

栗子7 · 发表于 2023-5-8 13:34:57

必须辐照灭菌，是哪个砖家说的？

小管家apm · 发表于 2023-5-8 13:37:59

又是专家惹的祸

wzzz2008 · 发表于 2023-5-8 13:53:42

谁告诉你必须辐射灭菌的呢？
是来推荐洁净服租用服务的公司，这么跟你说的吧？

翔舒 · 发表于 2023-5-8 14:51:51

谁说的？什么辐照？钴60还是电子光束？药行大多都是湿热，器械有用环氧乙烷灭衣服的，

hetaoren · 发表于 2023-5-8 15:02:33

翔舒发表于 2023-5-8 14:51
谁说的？什么辐照？钴60还是电子光束？药行大多都是湿热，器械有用环氧乙烷灭衣服的，

用环氧乙烷，验证做不做残留监测？

hetaoren · 发表于 2023-5-8 15:03:45

什么法规规定洁净服必须辐照灭菌呀？湿热都不行

翔舒 · 发表于 2023-5-8 15:50:29

hetaoren 发表于 2023-5-8 15:02
用环氧乙烷，验证做不做残留监测？

做，制药行业很少用，医疗器械类用，药行大多双扉灭菌，省事

Keves · 发表于 2023-5-8 16:02:38

第一次听到必须辐照灭菌的说法，应该没有厂家用辐照的，见到的全部都是湿热灭菌的，

hetaoren · 发表于 2023-5-8 16:08:51

翔舒发表于 2023-5-8 15:50
做，制药行业很少用，医疗器械类用，药行大多双扉灭菌，省事

嗯，用vhp的多。

hd4861 · 发表于 2023-5-8 16:30:41

量少建议买一次性的，量大可以委托或者自己湿热灭菌

1599288795 · 发表于 2023-5-8 17:54:12

谁说让谁做。

Steven123456717 · 发表于 2023-5-8 18:01:09

被坑惨了吧，谁说的让谁赔你们

无尘cid · 发表于 2023-5-12 14:06:18

只要确保无菌验证就行了，推荐的也是多个灭菌工艺都可以，企业不太可能自己去建设辐照灭菌，除非其他生产工艺需要使用，大部分企业都是蒸汽灭菌的

[生产运营] B级区洁净服灭菌辐照灭菌和湿热灭菌都能用吗？