西林瓶扎盖机再确认

zsx1 · 发表于 2023-5-9 22:56:15

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冻干西林瓶扎盖机再确认，除性能外，隔离器高效必要捡漏么？

MONTAGE · 发表于 2023-5-10 08:09:27

隔离器高效不应该跟着空调系统验证或者半年检漏一次吗？理应是分开的进行的

小管家apm · 发表于 2023-5-10 08:10:27

分开进行

栗子7 · 发表于 2023-5-10 08:11:39

A级高效本身就半年一次检漏。
一般来说设备的再确认和高效检漏都会考虑培养基结束后进行，可不就是设备验证时把高效检漏做了吗

周立波 · 发表于 2023-5-10 08:19:35

一个设备，一个系统，两个东西，分开弄

18036650061 · 发表于 2023-5-10 08:39:09

tanya0906 发表于 2023-5-10 08:11
A级高效本身就半年一次检漏。
一般来说设备的再确认和高效检漏都会考虑培养基结束后进行，可不就是设备验 ...

如果可以选择的话，在培养基之后做？？不应该在之前吗？

栗子7 · 发表于 2023-5-10 08:45:11

18036650061 发表于 2023-5-10 08:39
如果可以选择的话，在培养基之后做？？不应该在之前吗？

验证工作涉及很多仪器的进入，培养基之前进行，环境破坏了，还怎么做培养基？

战战兢兢业业 · 发表于 2023-5-10 09:01:07

隔离器应该是半年做一次，如果根据安排做不了也应该延期评估

战战兢兢业业 · 发表于 2023-5-10 09:01:36

应该是两码事哟

狐尼克nvm · 发表于 2023-5-10 09:54:51

高效检漏必须有，不过大部分公司应该都是厂房空调系统做的。不过我们灌装轧盖中也有这一项，引用厂房验证的报告。

ouyang_xg · 发表于 2023-5-10 14:45:28

扎盖机再确认，是指设备的性能。高效的检漏，涉及的是环境。

制剂小新人 · 发表于 2023-5-17 16:37:07

这两个东西是分开的，你轧盖机该确认确认，隔离器高效检漏，应该单独管理，半年要求检一次

[生产设备] 西林瓶扎盖机再确认