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注射剂工艺验证方案

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药徒
发表于 2023-5-12 19:24:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求分享注射剂工艺验证的方案
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药生
发表于 2023-5-13 09:19:02 | 显示全部楼层
注射剂没做过,但是工艺验证方案应该大同小异,验证的都是参数,注射剂的各种影响质量的参数进行风评,根据风评的项目进行验证即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-13 09:28:34 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-5-13 09:19
注射剂没做过,但是工艺验证方案应该大同小异,验证的都是参数,注射剂的各种影响质量的参数进行风评,根据 ...

主要是担心取样设计没有按照最新的要求来

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最新的要求是啥呢?  详情 回复 发表于 2023-5-13 09:43
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药生
发表于 2023-5-13 09:43:51 | 显示全部楼层
令吆吆儿灵 发表于 2023-5-13 09:28
主要是担心取样设计没有按照最新的要求来

最新的要求是啥呢?

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哈哈哈 新出的指南不是有模板嘛 照着做呗  详情 回复 发表于 2023-5-13 10:28
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药生
发表于 2023-5-13 10:28:31 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-5-13 09:43
最新的要求是啥呢?

哈哈哈  新出的指南不是有模板嘛   照着做呗

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对头  详情 回复 发表于 2023-5-13 10:32
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药生
发表于 2023-5-13 10:32:07 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-13 10:28
哈哈哈  新出的指南不是有模板嘛   照着做呗

对头
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-13 13:33:35 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-13 10:28
哈哈哈  新出的指南不是有模板嘛   照着做呗

好的,这就去学习
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