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楼主: Tay
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[行业反思] 【调研】有多少公司QC部门基层人员看过第一版GMP指南的?

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药徒
发表于 2023-5-22 09:24:00 | 显示全部楼层
GMP这么重要,指南应该读读
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药生
发表于 2023-5-22 13:22:31 | 显示全部楼层
GMP指南不是专论,也就是各方面都要涉及到,所以讲的内容宽泛但是不够深入。作为通用的工具书可以参考,想着专业上提高是不可能的。如果你的公司SOP把QC工作中需要的都描述的非常详细,日常工作紧紧局限于分析样品,那么指南不看也罢。如果需要你起草方案,分析数据,日常管理,看看有一定的价值。
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药生
发表于 2023-5-22 17:11:31 | 显示全部楼层
指南不是法规,只是指导性文件,没有强制性。
有名的药企对GMP实施有自己的理解,可能这种理解比GMP实施指南更科学。GMP实施细则都会体现在质量管理文件中,所以不需要组织学习GMP实施指南。
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药生
发表于 2023-5-23 17:24:39 | 显示全部楼层
没看过,指南本身就是个别人的个别观点和理解,只有遇到问题的时候,看一下指南作为参考。还是要有自己的东西。GMP可不是抄作业照搬。
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药徒
发表于 2023-5-23 22:23:42 | 显示全部楼层
我不是QC,但是作为一个员工来说,眼光得放长远一点,该学习的时候就得学习,永远跟进法规,才能发展。
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药徒
发表于 2023-5-24 08:22:06 | 显示全部楼层
GMP指南 、GMP附录 、中国GMP 这是3个东西
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药徒
发表于 2023-5-24 08:48:02 | 显示全部楼层
接触、学习了还是没有亏吃的。
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药徒
发表于 2023-5-24 08:57:06 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-5-24 09:18:15 | 显示全部楼层
想学,论坛有的是电子版,有的是渠道了解
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药徒
发表于 2023-5-24 09:31:11 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-5-18 14:49
实际中,QC基层人员只关心检测的不在少数。这是客观描述,没有歧视QC的意思。相当于生产一线的工人只关心 ...

不认同,QC只关注检验?哪个QC不想更上一层?只重复检测不多学一点,怎么升职怎么加薪?又不是生产员工没有希望升职加薪。。。
更多时候是公司或者领导只想让你做个检验机器人,QC不知道还有别的可学,毕竟刚毕业的是一张纸,啥都不知

点评

Tay
对的,不是说GMP指南是不是法规强制性的,还是说和日常工作没关系,也不是要求公司强制培训或者学习,而是公司让你知道有这么个东西,并且提供一些渠道了解学习,=。不过有的公司或者说有的领导就喜欢你老老实实在岗  详情 回复 发表于 2023-5-24 09:38
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药生
 楼主| 发表于 2023-5-24 09:38:23 | 显示全部楼层
endravor 发表于 2023-5-24 09:31
不认同,QC只关注检验?哪个QC不想更上一层?只重复检测不多学一点,怎么升职怎么加薪?又不是生产员工没 ...

对的,不是说GMP指南是不是法规强制性的,还是说和日常工作没关系,也不是要求公司强制培训或者学习,而是公司让你知道有这么个东西,并且提供一些渠道了解学习,=。不过有的公司或者说有的领导就喜欢你老老实实在岗位上固化,不给你机会上升进步
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发表于 2023-5-24 11:55:11 | 显示全部楼层
多学习总是有好处的,但是QC大部分公司不会提供这个途径接触GMP。每天做实验就已经很忙了,还有精力学习GMP方面的话还是早点脱离QC实验岗

点评

不赞同你的观点! 指南里瞎扯淡的地方越来越多的原因之一就是 这帮人脱离一线实际,坐在办公室里闭门造车瞎扯淡。 当然,我这不是在骂咱们指南的编辑,因为毕竟他们都是纯翻译(有翻译错的地方再骂)! 我骂的是  详情 回复 发表于 2023-5-25 12:24
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药徒
发表于 2023-5-25 08:38:40 | 显示全部楼层
指南还是要看看的,但不能照搬,要有自己的理解
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大师
发表于 2023-5-25 09:28:05 | 显示全部楼层
投票选项有问题   难道研发就不能没事翻翻GMP指南了吗
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药师
发表于 2023-5-25 12:24:56 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-5-25 12:26 编辑
解语 发表于 2023-5-24 11:55
多学习总是有好处的,但是QC大部分公司不会提供这个途径接触GMP。每天做实验就已经很忙了,还有精力学习GMP ...


不赞同你的观点!
指南里瞎扯淡的地方越来越多的原因之一就是 这帮人脱离一线实际(可不仅是QC内容),坐在办公室里闭门造车瞎扯淡。
当然,我这不是在骂咱们指南的编辑,因为毕竟他们都是纯翻译(有翻译错的地方再骂)!
我骂的是外国原文的编辑。
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药徒
发表于 2023-5-28 10:11:34 | 显示全部楼层
QC当然是先学检验,先把日常工作干走,至于学习嘛,个人认为企业和个人都有义务进行培训、学习。
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药徒
发表于 2023-6-2 16:03:10 | 显示全部楼层
为啥要看,有SOP不就够了么
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药徒
发表于 2023-6-12 14:06:41 | 显示全部楼层
Mr●小肚子♂ 发表于 2023-5-18 14:19
GMP指南就在我办公桌上~  问题是指南其实一点也不先进,看了不如不看

不是出了23新版指南了嘛
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发表于 2023-6-13 13:20:07 | 显示全部楼层
学习当然是件好事,就看这好事对于自己来说,是不得必须得有用?
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药徒
发表于 2023-7-16 22:37:16 来自手机 | 显示全部楼层
基层员工好像不关心这些
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