清洁验证

因为有你grq · 发表于 2023-5-22 18:53:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由因为有你grq 于 2023-5-22 18:55 编辑

如果一个产品的成品批次，由4个小批次在液体状态下混合而成，而每个小批次液体生产和清洗都是单独的，一小批一小批的生产，清洁验证时候会选择三个成品批次，那对应的前端的小批就有12个批次，对于这12批，难道需要全部清洁取样检测吗？个人的观点是不需要，可以选择一个完整批次的小批，如1、2、3、4，后面再选择8、12两小批，选择做清洁验证取样即可，有不同观点的，或者有谁有好的建议吗

ceq518 · 发表于 2023-5-22 21:38:41

验证清洁方法，自然包括小批次和批间的

swylove1987 · 发表于 2023-5-23 08:19:46

3小批+3大批

制剂小新人 · 发表于 2023-5-23 08:23:41

个人观点，我觉得你4个小批最终都需混合在一起的，所以小批间没必要做，你只需要做4，8，12 ，3批小批的+3批成品批次的。

hwtjpc · 发表于 2023-5-23 09:03:00

清洁验证的是清洁方法，我认为可以分成两部来看，小批次一部分，混合后的成品批次一部分，小批次选3批验证，混合后成品批次3批验证，也就是3+3

月光冥想 · 发表于 2023-5-23 09:21:12

。。。需要的，但是你可以灵活

[吐槽及其他] 清洁验证

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块