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说明书核准修改日期

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发表于 2023-5-24 11:41:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式发生变化的,企业可自行修改说明书。”  
我是想问,自行修改了之后,会涉及到“说明书核准及修改日期”这一项吗?
哪位大佬能回答一下?不胜感激!


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药徒
发表于 2023-5-24 13:26:57 | 显示全部楼层
会。。。。。。版本号和日期都要变
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药徒
发表于 2023-5-24 15:12:44 | 显示全部楼层
会的----长度不够
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药徒
发表于 2023-5-24 15:19:12 | 显示全部楼层
新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式发生变化的,企业可自行修改说明书。”

请问这个是出自哪里的通告?
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 楼主| 发表于 2023-5-25 10:24:22 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-5-24 15:19
新版生产许可证编号格式为“药监械生产许XXXXXXXX号”,去掉了“食”字。“说明书仅许可证编号按照上述方式 ...

http://wyc119.b2b.drugnet.com.cn/news/detail/212871    网上搜到的

点评

谢谢。 我们是江苏的,您看的是浙江的,相比浙江局比江苏局给的过渡期还长一点(江苏局的旧说明书只允许使用到22年底)  详情 回复 发表于 2023-5-25 11:26
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药徒
发表于 2023-5-25 11:26:28 | 显示全部楼层
20190520 发表于 2023-5-25 10:24
http://wyc119.b2b.drugnet.com.cn/news/detail/212871    网上搜到的

谢谢。
我们是江苏的,您看的是浙江的,相比浙江局比江苏局给的过渡期还长一点(江苏局的旧说明书只允许使用到22年底)
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药徒
发表于 2023-5-25 16:34:48 | 显示全部楼层
不是有个评审?说明书发生变化了,做个评审。“食”的去除这是国家出台的相关规定,企业可自行修改的话,评审做了我觉得问题就不大。但是我看到的规定可以到24年底。
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